明尼苏达大学分拆公司Fasikl已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其人工智能驱动型可穿戴设备的批准，该设备专为原发性震颤患者设计。
该公司推出的Felix NeuroAI腕带旨在根据实时反馈提供个性化的刺激疗法，帮助中断手部可能出现的不自主震颤。据Fasikl称，这种疾病影响了大约700万美国人，其发病率约为帕金森病的七倍。
“这一突破性的非侵入性、智能且个性化的神经调节技术标志着AI疗法在疾病治疗中的兴起，”Fasikl首席执行官杨智博士（Zhi Yang, Ph.D.）在一份声明中表示。“它提供了一种潜在更有效、更安全且更具扩展性的新选项。我们的下一步是执行商业化计划，支持Felix的初始产品发布。”
该公司表示，这款处方级、云端连接的腕带将于今年在美国进行有限推出，并计划在2026年推向全国市场。
今年4月，Fasikl公布了一项关键性、安慰剂对照试验的临床数据，显示该设备显著减少了震颤并提高了用户完成日常活动的能力。
该公司表示，这项试验在美国和中国招募了125名参与者，结果还表明，在90天后的疗效优势在用户的年龄、性别、震颤严重程度和药物使用方面具有一致性。这些结果作为一项突破性研究在美国神经学会年会上进行了展示。
去年9月，Fasikl宣布获得了1830万美元的风险投资，由iSeed和Tailwinds Ventures共同领投，这是对其2023年3月A轮融资的追加，当时筹集了1000万美元。
Fasikl成立于2019年，还在开发Fasikl-X，这是一种旨在操作假肢的神经计算机接口。
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