美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种新的血液检测方法，用于诊断已经出现症状的阿尔茨海默病患者。
根据FDA周五发布的新闻稿，这是首个获批用于该疾病诊断的血液检测方法。
患有阿尔茨海默病的人会出现记忆力减退，最终丧失完成日常任务的能力。
“考虑到65岁及以上人群中约有10%的人患有阿尔茨海默病，并且预计到2050年这一数字将翻倍，我希望能有更多像这样的新型医疗产品来帮助患者。”FDA局长马丁·A·马卡里在新闻稿中表示。
为什么这很重要
据阿尔茨海默病协会2025年疾病事实和数据报告，美国65岁及以上的阿尔茨海默病患者估计有720万人，其中74%的患者年龄在75岁或以上。
这种新测试有望创造更易获取的诊断结果，并减少对正电子发射断层扫描（PET）等侵入性检查的依赖。
早期诊断可以带来更好的、更有效的治疗，从而延缓疾病的严重症状。
这张由美国国家老龄化研究所/国立卫生研究院提供的插图显示了阿尔茨海默病患者的脑细胞，异常水平的β-淀粉样蛋白聚集形成斑块。
你需要知道的
尽管该疾病在老年人群中的比例较高，但研究人员估计，在30至64岁年龄段中，每10万人中有约110人可能患有该疾病。据估计，65岁以上的人群中约有九分之一的人患有阿尔茨海默病痴呆症。
这种名为Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值的新测试通过血液检测来识别淀粉样斑块，这是一种与阿尔茨海默病相关的蛋白质，阿尔茨海默病协会在周五的新闻稿中解释道。
这些斑块可以通过PET扫描在患者体内看到，FDA表示。
梅奥诊所在近十年前发现了一种防止这类蛋白质积累的方法，这意味着可以使用最新设备更快地识别和治疗这些蛋白质。
虽然这种设备不是首次用于临床试验，但它确实是第一个获得FDA批准用于市场推广的设备。
尽管这项测试并不全面，但它应有助于医疗专业人员在其更广泛的阿尔茨海默病诊断实践中进行诊断，FDA的新闻稿称。
人们怎么说
器械和放射健康中心主任米歇尔·塔弗在FDA的新闻稿中表示：“近700万美国人患有阿尔茨海默病，这一数字预计将达到近1300万。今天的批准是阿尔茨海默病诊断的重要一步，使美国患者更容易在疾病早期得到诊断。”
FDA局长马丁·A·马卡里在FDA的新闻稿中表示：“阿尔茨海默病影响了太多人，比乳腺癌和前列腺癌加起来还要多。考虑到65岁及以上人群中约有10%的人患有阿尔茨海默病，并且预计到2050年这一数字将翻倍，我希望像这样的新型医疗产品能够帮助患者。”
阿尔茨海默病协会首席科学官玛丽亚·C·卡里略在一份新闻稿中表示：“今天标志着阿尔茨海默病诊断的又一个重要步骤。长期以来，美国人一直难以获得简单而准确的诊断；随着FDA今天的行动，我们希望更多的个体能够更早地获得准确的诊断。”
她补充说：“对早期诊断和治疗的兴趣突显了推进简单易行且广泛可用的诊断测试的重要性。”
下一步是什么
Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值在广泛批准和用于诊断之前仍有一些障碍需要克服。
尽管目前该设备仅获得了市场推广许可，但它被授予了突破性设备称号，这意味着由于其有助于诊断严重健康状况的能力，产品的开发得到了加速。
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