美国食品药品监督管理局（FDA）已批准第二种GLP-1口服药用于治疗肥胖，此次获批的药物来自药企礼来公司。
这款名为Foundayo的新药每日服用一次，将与诺和诺德公司生产的Wegovy口服片剂展开竞争，后者已于去年12月获得FDA批准。
如今，患者可以从两大主流减肥药制造商那里选择口服药片而非注射剂。口服药选项可能吸引许多患者，但药物成本以及保险覆盖范围的限制仍构成障碍。
FDA通过快速审批通道批准了礼来的这款减肥药，该通道适用于被FDA视为国家优先事项的药物。FDA表示，批准Foundayo的决定耗时50天，是自2002年以来全新类型药物获批速度最快的一次。
尽管礼来同样是注射类减肥重磅药物Zepbound的生产商，但该公司并未选择将Zepbound的主要成分制成药片。相反，他们开发了一种新成分，通用名为orforglipron，这种成分虽不像注射药物那样属于肽类，但能发挥类似肽的作用。
礼来公司首席科学及产品官丹尼尔·斯科夫龙斯基表示，这意味着活性成分在药片形式下更容易被人体吸收。他说：“我们创造了一种小分子化学物质，能很好地进入人体，可以模拟肽类的效果，并且服用更方便，一天中任何时间均可服用，无需考虑食物或饮水限制。”
其竞争对手Wegovy口服片则是一种肽类。肽是由氨基酸构成的短链。Wegovy口服片含有与注射剂相同的活性成分，并添加了一种成分，使其能在肽被胃酸分解之前被吸收。但与Foundayo不同的是，Wegovy口服片必须在空腹时服用，且服药后需禁食30分钟才能起效。
因此，对部分人群而言，Foundayo可能更方便，也更不容易出错。
FDA审查的礼来临床试验数据显示，按照指示服用最高剂量Foundayo的患者在72周内平均减重27.3磅（约12.4%），而安慰剂组平均减重2.2磅（约0.9%）。最常见的副作用包括恶心、便秘和腹泻。
诺和诺德公司对这款竞争药物进行了猛烈抨击。诺和诺德美国运营执行副总裁杰米·米勒在一份声明中表示：“并非所有GLP-1药物都一样。任何声称orforglipron在体重管理方面比Wegovy口服片更有效的报道都是不准确且具有误导性的。目前尚无直接对比orforglipron与Wegovy口服片疗效的头对头试验。”
在临床试验中，礼来口服药的效果似乎略逊于竞争对手，尽管并未进行头对头比较。弗吉尼亚大学健康中心肥胖医学主任凯瑟琳·瓦尼医生表示，这种药物在实际应用中的效果可能有所不同。她说，如果她的患者服用新药后减重更多，她不会感到惊讶，因为这种药片更易服用，尤其适合那些用药方案复杂或难以严格遵守服药时间的患者。“这就是其中一种药可能会具备一点优势的地方，所以……仍有待观察。”
礼来公司的斯科夫龙斯基表示，他预计Foundayo会吸引那些认为注射药物“迈出这一步太大”的患者。他说：“我认为理想情况下，这种药适用于那些尚未尝试过减肥药的人。他们不确定自己是否‘病得够重’，不确定这种疾病是否足够严重。也许他们担心注射药物不适合自己的生活。”
但弗吉尼亚大学的瓦尼表示，她的临床经验表明，患者其实并不真的排斥针头。“我可以告诉你，在我接受GLP-1治疗的1000多名患者中，从来没有出现过针头恐惧症的问题。”她说，对患者来说，获得治疗的最大障碍是费用。她表示，所有服用Wegovy口服片而非注射药物的患者，都是因为口服药更便宜。
Foundayo的起始剂量（与Wegovy口服片一样）为每月149美元，适用于未使用保险而自费购买的患者。相比之下，礼来注射减肥药Zepbound的现金价格为每月299美元。两种药物在高剂量时都会更贵，但Foundayo更便宜。
该公司尚未公布标价，标价通常是保险谈判的起点，也是患者自付额的基础。礼来表示，其保险覆盖情况将很快明朗。对于有商业保险的人群，使用礼来储蓄卡后，自付额可能低至每月25美元。从7月开始，拥有联邦医疗保险（Medicare）的人群可能以每月50美元的价格获得该药。医疗补助（Medicaid）的覆盖可能需要更多时间。
至于供应问题，该公司已生产这种药片一段时间，应该能够满足需求。斯科夫龙斯基预计，这些药片将在“一到两周内”上架药店。
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