联邦监管机构周三批准了礼来公司的新型减肥药片,这是第二种每日口服治疗肥胖及其他体重相关疾病的药物。
美国食品药品监督管理局(FDA)对orforglipron给予了快速批准,这是一种GLP-1药物,其作用机制类似于广泛使用的注射类药物,通过模拟一种控制食欲和饱腹感的天然激素来发挥作用。
该药物将以Foundayo为品牌名,预计将于周一开始发货。该公司表示,有保险的患者使用礼来折扣卡后,每月可能只需支付25美元。现金支付的患者每月费用将在149美元至349美元之间,具体取决于剂量。
这款新药加入了诺和诺德公司口服Wegovy药片的行列,后者自去年12月获批以来,已在美国产生了超过60万张处方。
FDA将礼来公司这款药物的批准纳入了一项旨在缩短药品审批时间的新计划。该机构表示,他们在50天内审阅了该公司的申请。
根据《新英格兰医学杂志》的一项涉及3000多名肥胖成年人的临床试验,接受最高剂量36毫克orforglipron的参与者在超过16个月的时间里体重减轻了11.2%——平均约25磅。相比之下,服用安慰剂(假药)的患者体重仅减轻了2.1%,不到5磅。
礼来和诺和诺德的药片导致的体重减轻幅度均低于平均效果:礼来注射剂Zepbound平均减重21%,诺和诺德注射剂Wegovy平均减重约15%。
这两种每日一次的药片都承诺方便,但orforglipron是一种小分子GLP-1药物,可以不受限制地服用。而Wegovy药片是一种肽类,必须在早晨空腹用一小口水送服,并在进食或饮水前等待30分钟。
研究还发现,orforglipron的使用者在腰围、血压、甘油三酯水平和胆固醇水平方面也有所改善。
副作用主要是胃肠道问题,导致5%至10%的orforglipron研究参与者停止治疗,而安慰剂组这一比例接近3%。
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根据非营利健康政策研究组织KFF的调查,美国约有八分之一的人使用过注射型GLP-1药物。但还有更多人难以负担昂贵的注射剂。
来自印第安纳波利斯礼来公司的这款药片将被纳入特朗普政府降低GLP-1药物价格的协议中。
周三下午,礼来公司的股价上涨了4%以上。
美联社健康记者Matthew Perrone对本文有贡献。
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