Pi-Cardia设计了Shortcut装置，旨在通过在瓣膜放置前分裂主动脉瓣叶来降低冠状动脉阻塞的风险。
Pi-Cardia于9月30日宣布获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对其装置的批准，该装置旨在减少瓣中瓣经导管主动脉瓣置换（TAVR）手术中冠状动脉阻塞的风险。当TAVR装置失效时，医生可以通过瓣中瓣手术修复问题而无需重复或开胸手术。然而，这种手术可能会增加导致心脏血流受限的阻塞风险。
Pi-Cardia设计的Shortcut装置通过在瓣膜放置前分裂主动脉瓣叶来降低冠状动脉阻塞的风险。FDA于今年1月授予Shortcut突破性设备称号。
TAVR装置在年轻患者中的使用引发了人们对瓣膜可能在受者生命周期内失效的担忧。瓣中瓣置换术使医生可以在不进行重复手术的情况下解决问题。Edwards Lifesciences TAVR和外科结构性心脏病集团总裁Larry Wood在12月的一次投资者会议上表示，他预计瓣中瓣手术将成为一个日益重要的贡献因素。
瓣中瓣手术的缺点是存在阻塞风险。失效瓣膜的瓣叶保持原位，如果它们移位，可能会导致冠状动脉阻塞。一项研究发现，在瓣中瓣TAVR手术中，约有2.6%的人出现阻塞，但某些装置的阻塞率高达7%。
美国国立卫生研究院开发了一种名为Basilica的装置来解决这一问题，并于2018年报告了首次人体数据。Pi-Cardia的Shortcut与Basilica的不同之处在于，它使用刀片而不是电外科手术来机械地分裂瓣叶。一篇关于Shortcut首次人体研究的论文作者表示，Basilica有效，但需要高度熟练和有经验的操作者。
纽约长老会医院介入血管治疗中心主任Martin Leon在一份声明中表示，关键的Shortcut研究表明该手术是“可控和可教授的”。这意味着该手术可以在植入前作为关键步骤采用，从而使有冠状动脉阻塞风险的患者可以安全治疗，而不会中断TAVR工作流程。Leon担任Shortcut研究全球指导委员会主席。
Pi-Cardia正在组建商业和临床支持团队，以处理该装置的有限上市。该公司表示，计划扩展到原生和二尖瓣瓣膜，这可能意味着未来约30%的TAVR病例需要瓣叶修改才能安全获得最佳结果。
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