2025年9月2日，亚特兰大（GA）消息——在临床研究领域年度盛会Research Revolution召开前夕，美国Florence Healthcare公司宣布将推出系列AI核心工作流程解决方案。这些创新方案将全面加速临床试验的站点筛选、可行性评估、启动准备、过程执行及远程监查等关键环节，显著提升申办方与研究中心的协作效率。
该方案基于与顶级制药企业、CRO机构及数百家研究站点的深度合作开发，重点解决行业三大核心痛点：
- 站点效能信息缺失：传统模式下申办方难以精准评估研究站点真实能力，受限于零散且滞后的数据源
- 研究启动效率低下：多方协作中的手动流程和数据孤岛导致版本混乱、合规风险及大量重复工作
- 监管监控碎片化：分散的数据系统使申办方难以实时掌握试验进度，被迫依赖高成本的现场监查
三大核心模块即将于2025年10月上线：
站点筛选与可行性评估
申办方可通过治疗领域、地理位置及实时效能指标快速定位合适站点，并发送定制化协议评估问卷。研究站点将借助AI智能响应系统快速完成资质申报，重点呈现与研究项目匹配的核心能力。
研究启动优化
基于AI的合同谈判系统可加速合规性协议签署，自动文档交换模块实现电子研究文件夹（eISF）的智能化文档管理。系统支持区域化模板定制，大幅减少人工文档处理工作量。
智能远程监查
AI驱动的监控系统将生成多维度研究进度报告，支持跨站点横向比较和单站点深度分析，实现实时风险预警和问题干预，显著降低现场监查需求。
该解决方案将依托Florence Healthcare已验证的合规性平台，该平台服务全球37000个研究站点，符合GxP规范，具备审计追踪、21 CFR Part 11合规及CTMS/eTMF系统互操作接口。公司首席运营官Shankar Jagannathan强调："我们正在构建申办方与研究站点的智能协作生态，通过人机协同AI技术提升行业产能，而非简单的流程自动化。"
Florence Healthcare致力于打造加速临床试验的协作平台，通过实时数据可视化和智能化流程管理，帮助研究团队以更少资源实现更高试验吞吐量。公司官网已展示完整解决方案架构。
【SOURCE: Florence Healthcare】
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