据报道，正在进行的一项针对裸盖菇素（裸盖菇中活性成分）治疗抑郁症的高级临床试验展现出了巨大的潜力。虽然目前数据尚未公布，需保持谨慎态度，但如果结果得到确认，这可能成为裸盖菇素迈向美国联邦药物管理局（FDA）批准为医疗手段的重要里程碑。
6月23日，生物技术公司Compass Pathways宣布，其研究裸盖菇素用于治疗难治性抑郁症（TRD）的第三阶段临床试验已达到主要终点。研究人员使用了一种合成形式的裸盖菇素，名为COMP360。在六周后，他们通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）测量了基线抑郁水平的变化，并将接受药物治疗的组别与接受安慰剂的组别进行了比较。
根据公司的公告，单次服用25毫克的裸盖菇素“显示出症状严重程度的高度统计学显著下降……并且在主要终点上，MADRS评分变化具有临床意义的差异，降低了3.6分。”
此次试验总共有258名参与者，在美国的32个地点进行。Compass表示，这是“首次对一种研究中的合成裸盖菇素以及经典迷幻药物报告第三阶段疗效数据的研究。”
公司首席医疗官Guy Goodwin博士表示：“我们对初步的积极结果感到非常鼓舞，并且在MADRS评分上的高度统计学显著和临床意义上的变化令人振奋。”他还补充道：“这一进展标志着对于患有难治性抑郁症的患者来说是一个重要的里程碑，也突显了Compass Pathways在为那些现有多种治疗方案失败的患者提供创新疗法方面所做出的开创性工作。”
随着这项第三阶段试验的推进，Compass还在进行另一项更大规模的第三阶段试验，计划招募568名参与者，并采用不同的研究方案。在这项试验中，参与者将在三周内分三次服用裸盖菇素或安慰剂，起始剂量为25毫克，随后逐渐减少至10毫克和1毫克。公司计划在2026年发布该试验的首批数据，其终点设定为26周。
Compass并不是唯一一家研究裸盖菇素治疗抑郁症的机构。位于威斯康星州麦迪逊市的非营利研究机构Usona研究所也正在进行第三阶段试验。
这些试验涉及约240名参与者，他们将被给予单次剂量的25毫克或5毫克裸盖菇素或安慰剂。研究人员将在给药后43天及一年后评估参与者的耐受性和对抑郁症状的影响。Usona的第二阶段试验结果于2023年发布，表明裸盖菇素“与活性安慰剂相比，显示出快速且持续的抗抑郁效果，表现为抑郁症状评分的变化。没有发生严重的治疗相关不良事件。”
更广泛的迷幻药物研究领域在2024年受到了FDA拒绝批准MDMA（亚甲二氧甲基苯丙胺）作为治疗创伤后应激障碍（PTSD）药物申请的冲击。迄今为止，包括裸盖菇素和MDMA在内的任何一类I级迷幻药物都尚未获得FDA的医疗用途批准。如果它们最终获批，将成为历史性事件。
即使像裸盖菇素或MDMA这样的药物获得FDA批准，治疗成本仍可能对许多患者来说过高。这是由于所需的由心理治疗师监督的长时间疗程，或者潜在的夜间诊所留宿费用。这可能会与健康保险公司产生冲突，后者可能不愿意为迷幻疗法报销费用。
哈佛大学法学院Petrie-Flom中心的博客文章中，文森特·乔拉莱蒙提到了强生公司（Johnson & Johnson）的Spravato（艾氯胺酮），这是一种FDA批准的氯胺酮制剂，作为制药和保险公司就如何使迷幻疗法更具可及性达成协议的案例。Spravato模式包括对药物和患者监测的双重共付报销。这家制药巨头还通过其非营利基金会为某些低收入患者提供经济支持。
乔拉莱蒙写道：“迷幻辅助疗法需要大量的前期成本；尽管有办法降低这些费用（例如，通过团体治疗），但对于注重价格的支付者来说，这仍然是一颗难以下咽的药丸。然而，这些迷幻疗法对于许多难以治疗的病症可能具有巨大的临床潜力。让保险公司认识到这种潜力将起到重要作用。”
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