专家表示,在英国国家医疗服务体系(NHS)中大规模开展旨在症状出现前检测多种癌症的血液测试年度筛查是"可行的"。
NHS-Galleri试验正在探索Galleri血液测试如何与现有筛查手段结合,在国家医疗服务体系中更早地发现癌症病例。
这些结果正在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(Asco)年会上公布,但此前已发现该测试未能达到其主要研究目标,即显示晚期癌症有统计学上显著的减少。
但专家表示,这些发现对于缺乏筛查手段的致命癌症(包括卵巢癌和胰腺癌)"仍提供了真正的希望"。
Galleri测试通过识别血液中由癌细胞脱落的DNA来工作,这能提供某人可能患病的最早迹象。
NHS-Galleri试验包括142,942名50至77岁无癌症症状的英国人。
所有参与者三年间每年抽一次血,其中一半人的样本使用Galleri进行测试。
今年2月,该测试的开发方Grail表示,试验未能达到其主要研究目标,即显示3期和4期晚期癌症的统计学上显著的综合减少。
在Asco上公布的研究结果显示,当Galleri与NHS筛查计划结合使用时,在第二年和第三年的筛查中,最晚期癌症的诊断率降低了五分之一以上。
在针对12种预先指定的癌症类型的分析中,第一轮筛查降低了9%,第二轮和第三轮分别下降了22%和26%。
Grail表示,这12种癌症类型导致了英格兰三分之二的癌症死亡,其中许多类型没有筛查计划,通常发现时已为晚期。
总体而言,试验发现4期癌症诊断率减少了14%,而1、2和3期癌症的发现率增加了19%。
Grail表示,该测试还改善了癌症检测方式,通过筛查诊断的人数增加了四倍,而在急诊环境中诊断的患者减少了25%。
弗朗西斯·克里克研究所和伦敦大学学院癌症研究所的主要研究作者查尔斯·斯旺顿教授表示:"这是首个报告结果的多癌症早期检测测试随机对照试验,代表了参与者和英国国家医疗服务体系的里程碑式成就。该试验证明,在国家医疗系统中大规模开展年度多癌症早期检测是可行的,并且可以增加通过筛查发现的癌症数量,包括许多目前尚无组织化筛查计划的癌症。"
美国临床肿瘤学会首席医疗官兼执行副总裁朱莉·R·格拉洛表示:"虽然Galleri-NHS研究结果显示肿瘤分期有所改善的一些鼓舞人心的趋势,但重要的是要认识到,该试验未能通过其预定义的主要研究目标在统计学上减少晚期癌症。然而,这些发现对于目前缺乏筛查手段的致命恶性肿瘤(如卵巢癌和胰腺癌)仍然提供了真正的希望。"
格拉洛女士表示,长期随访和将在约50,000名美国患者身上试验Galleri的Reach研究结果将"提供关键的额外信息",以权衡早期检测血液测试的益处和风险。
伦敦癌症研究所遗传学和流行病学部门负责人理查德·霍尔斯顿教授对研究结果表示:"研究人员呈现他们的发现比整体结果所证明的更为积极。该研究的主要目标是显示晚期癌症总体减少,而这一主要研究目标并未达成。虽然一些次要发现是鼓舞人心的,就多次筛查后最晚期癌症可能减少而言,但这些结果仍然不确定,应谨慎解读。"
英国癌症研究中心政策执行董事伊恩·沃克博士表示:"目前,我们不知道这种测试是否能减少无症状人群的癌症死亡率,需要分析数据以评估该测试未来是否以及如何在NHS中使用。然而,这些结果确实说明了支持一系列有可能更早检测癌症的多癌症测试的必要性。如果未来在医疗服务中部署多癌症测试,因疑似癌症而被转诊的人数可能会增加。因此,政府必须充分实施英格兰国家癌症计划,并大幅投资于人员和设备,以解决癌症服务中已经存在的持续短缺问题。"
健康与社会护理部发言人表示:"我们欢迎这项关键研究,以开发推进多癌症早期检测(MCED)测试所需的证据,并期待在分析完成时看到Galleri研究的进一步发现。本届政府致力于做出基于证据且对患者有利的决策。独立的英国国家筛查委员会将在决定下一步行动前,仔细考虑这些结果——以及关于新型癌症血液测试的更广泛证据。与此同时,我们在缩短癌症等待时间方面取得了进展,与去年相比,约有95,000名更多患者及时获得了诊断或疑似癌症的排除结果。"
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