摘要
背景：与房颤消融领域取得的巨大进展不同，目前临床最大的未满足需求是针对瘢痕相关性室性心动过速(VT)的创新消融治疗方法——特别是考虑到瘢痕基质通常具有较厚且常为纤维化的组织特性。我们设计了一种具有新型波形的聚焦脉冲电场消融(PFA)导管：高压以提供组织穿透力，低能量（使用短时脉冲）以避免组织过热。本文报告了VCAS研究的结果，这是该PFA导管用于消融瘢痕相关性VT的首次人体试验。
方法：研究中使用了实验性8.5法国力感应PFA导管对缺血性或非缺血性基质中的瘢痕-VT进行消融。PF病灶由5次应用组成，每次<200毫秒，采用高压(>10 kV)单相波形并与QRS波同步。PFA导管通过基于电阻力的导航系统进行定位。一组无先前心脏手术的患者接受了心外膜心室标测——在基线和心内膜PFA后——以评估心内膜PF病灶的透壁性。研究终点包括手术效率、安全性和随访至6个月末的有效性。
结果：在2个中心，26名患者接受了消融治疗：年龄66±9岁；女性4%；左心室射血分数32±10%；室速风暴42%；既往VT消融史42%。24名(92%)患者取得了急性手术成功，每位患者需要21次[四分位距14-24]病灶消融，消融时间为31分钟[19-42]。术前16名患者中有14名(88%)可诱发临床VT，术后16名患者中仅有1名(6%；p<0.001)可诱发。对10名患者[42%]进行了高密度心外膜-心内膜电压标测；在9名接受仅心内膜PFA的患者中，所有9名(100%)均观察到透壁组织均质化。免于复发VT/VF或ICD电击的比率为81.8%[95%置信区间67.1-99.8]。关于VT/VF负担，消融后VT/VF的发病率从基线到PFA后显著降低了98%(中位数[四分位距]分别为6[1-11]对0[0-0]；p<0.001)。180天内主要安全终点发生在26名患者中的3名(11.5%)：心源性休克、心力衰竭住院和腹膜后出血。
结论：在这项首次人体研究中，高压PFA导管能够高效地产生透壁性心室病灶，用于治疗瘢痕相关性VT。
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