百时美施贵宝的CELMoD药物改善多发性骨髓瘤患者生存期,3期研究取得进展BMS' CELMoD drug improves myeloma survival in ph. 3 study

环球医讯 / 创新药物来源:www.fiercebiotech.com美国 - 英语2026-09-21 03:48:56 - 阅读时长2分钟 - 849字
百时美施贵宝(BMS)的口服CELMoD药物美齐格多米(mezigdomide)在3期SUCCESSOR-2试验中首次取得阳性结果,联合安进公司的凯波利斯(carfilzomib)和皮质类固醇地塞米松,与凯波利斯加地塞米松相比,显著改善了复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期(PFS),达到主要终点。安全性特征与已知美齐格多米和联合方案一致。公司计划在未来的医学会议上公布详细数据,并将与卫生监管机构沟通。该结果加强了BMS的CELMoD项目及靶向蛋白降解平台的价值,并增强了将有效、可及的口服治疗方案带给难治性血癌患者的信心。William Blair分析师认为该项目有望成为BMS长期增长的关键驱动力,而美齐格多米最关键的读出将是明年与BMS自身多发性骨髓瘤药物Pomalyst的头对头研究。此外,BMS还在评估另一款CELMoD药物依伯多米(iberdomide)与自家Revlimid的对比,并预计今年晚些时候公布另一款CELMoD药物戈卡多米(golcadomide)的2期研究数据。
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百时美施贵宝的CELMoD药物改善多发性骨髓瘤患者生存期,3期研究取得进展

百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的美齐格多米(mezigdomide)迎来了首个3期胜利,这款Cereblon E3连接酶调节剂(CELMoD)与多发性骨髓瘤患者的无进展生存期(PFS)的统计学显著改善相关。

SUCCESSOR-2试验将美齐格多米、安进(Amgen)的癌症药物凯波利斯(Kyprolis,卡非佐米)以及皮质类固醇地塞米松组成的联合方案,与凯波利斯加地塞米松单独用药进行了比较,患者为复发或难治性多发性骨髓瘤患者。公司在3月9日的新闻稿中表示,口服美齐格多米方案达到了研究的主要终点,显示出统计学显著且具有临床意义的PFS改善。

BMS表示,安全性结果“与美齐格多米及联合方案的已知特征一致”。该公司将继续该研究,以评估关键次要终点总生存期(OS)。

公司暂未公布详细数据,待未来医学会议披露,并计划将结果提交给卫生监管机构。

美齐格多米阳性数据的公布,是在BMS的CELMoD项目六个月前取得另一次成功之后。当时,依伯多米(iberdomide)与已获批的CD38药物达雷木(Darzalex)及地塞米松的联合方案,在一项3期多发性骨髓瘤试验中达到了双重主要终点之一。

BMS首席医疗官Cristian Massacesi医学博士表示,今天上午的美齐格多米结果“强化了我们CELMoD项目和靶向蛋白降解平台的价值,增强了我们将有效、可及的口服治疗选择带给难治性血癌患者(并可能扩展到其他疾病)的信心。”

William Blair分析师表示,他们仍然认为CELMoD项目“有潜力成为BMS关键的长期增长驱动力”。尽管今天上午的数据为美齐格多米增添了势头,但他们指出,美齐格多米“最具战略意义的读出”将是与BMS的多发性骨髓瘤药物Pomalyst的头对头研究,该研究预计明年公布数据。

与此同时,BMS正在评估依伯多米与自家Revlimid的对比,并预计今年晚些时候公布另一款CELMoD药物戈卡多米(golcadomide)的2期研究数据。

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