百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的美齐格多米(mezigdomide)迎来了首个3期胜利,这款Cereblon E3连接酶调节剂(CELMoD)与多发性骨髓瘤患者的无进展生存期(PFS)的统计学显著改善相关。
SUCCESSOR-2试验将美齐格多米、安进(Amgen)的癌症药物凯波利斯(Kyprolis,卡非佐米)以及皮质类固醇地塞米松组成的联合方案,与凯波利斯加地塞米松单独用药进行了比较,患者为复发或难治性多发性骨髓瘤患者。公司在3月9日的新闻稿中表示,口服美齐格多米方案达到了研究的主要终点,显示出统计学显著且具有临床意义的PFS改善。
BMS表示,安全性结果“与美齐格多米及联合方案的已知特征一致”。该公司将继续该研究,以评估关键次要终点总生存期(OS)。
公司暂未公布详细数据,待未来医学会议披露,并计划将结果提交给卫生监管机构。
美齐格多米阳性数据的公布,是在BMS的CELMoD项目六个月前取得另一次成功之后。当时,依伯多米(iberdomide)与已获批的CD38药物达雷木(Darzalex)及地塞米松的联合方案,在一项3期多发性骨髓瘤试验中达到了双重主要终点之一。
BMS首席医疗官Cristian Massacesi医学博士表示,今天上午的美齐格多米结果“强化了我们CELMoD项目和靶向蛋白降解平台的价值,增强了我们将有效、可及的口服治疗选择带给难治性血癌患者(并可能扩展到其他疾病)的信心。”
William Blair分析师表示,他们仍然认为CELMoD项目“有潜力成为BMS关键的长期增长驱动力”。尽管今天上午的数据为美齐格多米增添了势头,但他们指出,美齐格多米“最具战略意义的读出”将是与BMS的多发性骨髓瘤药物Pomalyst的头对头研究,该研究预计明年公布数据。
与此同时,BMS正在评估依伯多米与自家Revlimid的对比,并预计今年晚些时候公布另一款CELMoD药物戈卡多米(golcadomide)的2期研究数据。
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