如果你们和我一样，英国的夏天是一个充满转变与希望的季节。那些寒冷、潮湿、黑暗中的清晨遛狗时光已经远去，外套被锁进柜子，半空半遗忘的防晒霜从深处重见天日，暖气也终于可以愉快地关闭了。
同样的感觉也弥漫在MHRA的软件与人工智能团队中。我们最近举办的AI Airlock网络研讨会以及本周启动的新一轮申请计划，大胆宣告了一个充满灵感、探索和进步的新年度的到来。在去年成功的试点项目基础上，我们渴望与行业合作，解锁并扩展见解，亲眼见证创新产品和团队如何帮助识别软件作为医疗设备（SaMD）领域的监管挑战。
卓越监管科学与创新中心（CERSIs）进一步增强了MHRA的服务能力。RADIANT宣布了其创新者支持计划，为企业提供试用开源工具、教育材料和研讨会的机会，以揭开监管的神秘面纱，确保监管复杂性不会成为患者获取改变生命技术的障碍。
为了更清晰说明，这两个项目在MHRA内部“幕后”实现的变化略有不同。MHRA与AI Airlock成员的直接互动，使研究结果能够为我们制定软件和人工智能医疗设备监管的基础思维提供参考。而RADIANT提供的信息和细节则是这一过程的下游部分——补充了帮助创新者应对更广泛监管环境的工具、教育材料和指南。
不甘落后的是，CERSI-AI也提高了生产力，协调了学术界、临床医生和MHRA之间的关键会议，深入探讨当前和未来的AI监管细微之处。随着明确的可持续发展路径和目标的实现，两个CERSIs继续改进并为这个快速发展的领域提供指导。
这是MHRA更广泛视角的一部分——创新与患者安全并非对立。相反，由竞争驱动的创新带来了更好的产品，从而让患者更加安全。对患者安全的需求，通过清晰的文档记录和适度的监管提供了公平的竞争环境和安全保护框架，创造了更加透明的市场，确保创新产品脱颖而出。
在这个夏季的精神下，我们与Health AI的合作展现了一个真正的增长机会。本周，我们自豪地宣布，英国成为世界上第一个加入Health AI新全球健康监管网络的国家，专注于在医疗保健中安全有效地使用AI。作为创始先锋国家，我们将与世界各地的监管机构合作，分享早期安全警告，监测AI工具的实际表现，并共同制定国际标准——帮助让全球患者受益于更安全、更有效的AI医疗技术。
我们在数字心理健康领域的工作继续取得成果。通过发布具体指导，我们不断推进关键的可操作见解，并继续与专家合作，指导和增强我们的出版物。如果你本周参加在纽波特举行的皇家精神病学院国际会议，你将看到MHRA的代表在那里，他们渴望听取如何改进工作，以在这个重要的健康科技领域提供有用的见解。
正如没有一本翻译短语手册就无法享受美好的夏日假期一样，我们很快将发布《良好机器学习实践（GMLP）》指南，以简化不同监管框架之间的转换。通过透明地阐述我们的逻辑，我们希望行业、用户和其他监管机构能够对我们在此新兴领域与国际原则的一致性感到放心，并深入了解我们的思维方式和流程。在完善这一关键指南的同时，我们也在持续推进网络安全和AI开发与部署指南，并期待尽快发布。
除了软件之外，创新设备团队也从一个成功迈向另一个成功，通过加速创新设备准入途径（IDAP）实现了清晰且有形的交付成果。像HistoSonics的超声波设备这样的革命性技术，能够在无需手术或辐射的情况下分解肿瘤，这曾被认为是科幻小说的情节。然而，得益于IDAP合作伙伴和MHRA同事的出色工作，患者现在可以接触到一种治疗肝癌的颠覆性疗法——这是智能、敏捷监管的典范。
当然，没有伦敦科技周的夏天是不完整的。看到创新者们持续创造的奇迹是一种真正的乐趣。有机会交流思想、讨论经济与监管问题，并亲身体验最新发展，是一种难得的特权。在澳大利亚大厦与卫生和社会关怀部的戴维·劳森（David Lawson）和英国健康科技产业协会的理查德·菲利普斯（Richard Phillips）等领袖一起展示我们的监管战略，这一经历只有亲眼目睹伦敦市长身着全套礼仪链袍的风采才能超越！
无论你是在公园里晒得通红试图补充一年所需的维生素D，还是咬紧牙关忍受笔记本电脑过热，都不要诅咒这个阳光灿烂的季节。无论天气如何，MHRA都在这里学习、创新并将国际最佳实践应用于最大限度地保障患者的安全，今天如此，明天亦然！
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