诺和诺德的减肥药物Wegovy目前是肥胖治疗领域的市场领导者,但近期面临日益激烈的竞争。(彭博社)
韩国制药企业正在加速开发针对诺和诺德Wegovy和礼来Mounjaro的替代药物,通过更具竞争力的价格、改善的耐受性以及创新的递送方式,积极抢占快速增长的肥胖治疗市场。
韩美制药领跑研发进程
韩美制药自今年1月起在韩国开展Efpeglenatide(GLP-1受体激动剂)的III期临床试验,计划于9月完成最终临床研究,预计2026年下半年上市。该药物采用缓释技术,可减少胃肠道副作用,并显示降低心血管和肾脏疾病风险超过35%。公司表示其本土生产(京畿道平泽工厂)将确保价格低于进口药物。
在6月芝加哥举办的美国糖尿病协会第85届科学会议上,韩美展示了新一代候选药物HM15275和HM17321的早期研究数据:前者显示出比现有药物更快的减重效果,后者可同时实现脂肪减少和肌肉增加。研发负责人崔仁英(Choi In-young)强调,公司在肥胖与代谢疾病领域的能力已获得国际认可。
Inno.N获得临床许可
HK Inno.N从中国信达生物获得Ecnoglutide的独家开发权后,于2024年获得韩国食品药品安全部的III期临床批件。中国临床试验数据显示,受试者经过40周治疗后平均减重9%-13%。韩国III期临床预计2028年5月完成。
创新递送技术突破
部分企业转向更便捷的给药方式:
- 韩美集团与Inventage Lab合作开发每月注射一次的IVL3021(现有Wegovy需每周注射)
- 同时开发基于微球技术的口服药物IVL3027
- Ildong制药旗下Yunobia的口服GLP-1受体激动剂ID110521156在I期试验中,受试者4周内平均减重6.9%(最高达11.9%)
- 大元制药联合Raphas开发的Semaglutide透皮贴剂DW1022完成I期试验,显示与Wegovy生物等效
市场前景广阔
摩根士丹利预测,全球肥胖药物市场2024年规模约150亿美元,2035年将增长至1500亿美元。目前全球约11%人口(13亿人)符合用药条件,但美国仅3%、其他国家1%的适格人群实际使用该类药物。
摩根士丹利报告指出:"减重药物的普及模式将类似智能手机的技术周期变革——随着患者认知提升、生产分销和监管障碍的解决,使用率将加速增长。"
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