韩国作为机械电子和通信产业强国，其生物医药产业近年迅速崛起。据Intralink报告，2022年首尔市临床试验数量全球领先，三星生物制剂（Incheon市总部）市值已达446.1亿欧元，并持续扩大美国产能。本文重点解析五家处于临床阶段的韩国创新药企：
Etnova Therapeutics
- 技术领域：小分子药物
- 适应症：癌症、缺血性中风及神经退行性疾病
其核心候选药ETN101通过抑制酪氨酸激酶及下游PI3K/AKT、RAS-MAPK通路，使小鼠模型实现完全缓解。2023年获FDA临床批件，目前针对肝细胞癌进行一期临床。另两款候选药ETN102（靶向脑炎性蛋白抑制）治疗缺血性中风，ETN103（促进神经再生）针对痴呆症，已完成临床前研究。2022年完成52亿韩元（约373万美元）A轮融资。
IMBiologics
- 技术领域：抗体药物
- 适应症：自身免疫疾病与癌症
基于基因编码抗体库开发的ePENDY平台抗体，其结合活性与效应功能优于传统IgG抗体。核心药物IMB-101（靶向OX40L/TNF）针对类风湿关节炎，两个月前进入临床。2024年与美国Navigator Medicines、中国华东医药达成总价值达12.6亿美元的授权合作。2023年融资200亿韩元（约1440万美元）。
Pin Therapeutics
- 技术领域：靶向蛋白降解
- 适应症：癌症
开发PinE3（快速筛选新结合剂）与PinGLUE（分子胶平台）。核心候选药PIN-5018作为CK1α分子胶降解剂，2025年获FDA临床批件，针对腺癌的临床试验即将启动，同时布局结直肠癌、前列腺癌及急性髓系白血病。2024年底完成200亿韩元（约1430万美元）C轮融资。
Rznomics
- 技术领域：RNA靶向疗法
- 适应症：癌症、眼科疾病及阿尔茨海默症
技术平台可实现疾病基因表达调控。RZ-001（靶向端粒酶逆转录酶）针对肝癌与胶质母细胞瘤已进入一期临床，RZ-004（突变视紫红质靶向）治疗视网膜色素变性处于临床前阶段。2025年5月与礼来达成13亿美元合作开发耳聋RNA疗法，同期完成203亿韩元（约1460万美元）Pre-IPO融资。
Spark Biopharma
- 技术领域：小分子药物
- 适应症：癌症、感染病及自身免疫疾病
基于表型筛选与蛋白质组学开发靶向免疫失调的疗法。SBP-101（HMGB1结合前药）针对肝胆癌症进行一期临床，SBP-105（实体瘤）处于优化阶段。2024年6月与LG化学建立合作，2023年累计融资280亿韩元（约2010万美元）。
韩国研发合作热潮
2025年韩国生物医药领域涌现多项授权合作：Y-Biologics与Crosspoint开发抗癌药物、大熊制药与Salipro合作小分子、Celltrion与Onconic开发双靶向药物、Galux与韩美药业AI抗体发现。Grand View Horizon报告预测，该行业年增长率将维持11.3%，创新疗法加速进入临床阶段。
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