奥马珠单抗在慢性自发性荨麻疹(CSU)儿童中的疗效显著,并具有良好的安全性,包括12岁以下的儿童,这是最新荟萃分析得出的结论。研究人员建议临床医生应警惕罕见的不良反应,例如血清病。
方法学:
自2014年以来,奥马珠单抗——一种重组单克隆抗免疫球蛋白E抗体——已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗12岁及以上患者的慢性自发性荨麻疹(CSU)。然而,关于儿童尤其是12岁以下儿童的安全性和有效性数据仍然有限。为此,研究人员对36项评估奥马珠单抗在CSU儿童中疗效和安全性的研究进行了系统回顾和荟萃分析。
研究结果:
在对16项研究的汇总分析中,使用奥马珠单抗后症状改善的儿童比例为88%(95%置信区间,80.7%-95.2%)。而在对12项研究的汇总分析中,51%(95%置信区间,32.7%-69.2%)的儿童实现了症状的完全缓解。来自七项研究的数据表明,通过为期7天的荨麻疹活动评分(UAS7)测量,症状显著减少。
不良事件发生在3.4%接受奥马珠单抗治疗的患者中,包括荨麻疹、血管性水肿、头痛、疲劳、流感样症状或轻度关节痛。在接受奥马珠单抗治疗的21名12岁以下儿童中,有18人症状完全缓解(其中一人在停药后复发),其余儿童的症状得到了良好控制或仅出现轻微瘙痒。
报告指出,在一个病例中,一名12岁的患者“每次注射后都出现全身不适、关节疼痛、颈腋淋巴结肿大以及轻度血小板减少症,最终被诊断为血清病”。
实践意义:
研究报告作者写道:“这项荟萃分析的结果支持了奥马珠单抗在儿科患者中的有效性和安全性,表明其作为抗组胺药耐药性CSU的潜在安全治疗选择。”
研究来源:
该研究由土耳其伊斯坦布尔健康科学大学(University of Health Sciences, Istanbul, Turkey)的奥马尔·阿洛马里(Omar Alomari)担任通讯作者,并于6月23日在线发表在《儿科过敏与免疫学》(Pediatric Allergy and Immunology)杂志上。
局限性:
本研究依赖UAS7评分来评估疗效,但研究人员缺乏足够的数据来识别可能预测奥马珠单抗反应的因素。
利益披露:
作者声明不存在利益冲突。
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