艾伯维公司已获得欧洲委员会(EC)批准，将Aquipta（阿托吉泮），一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，用于成人偏头痛的急性治疗，无论是否伴有先兆症状。
这标志着Aquipta在欧盟获得的第二个适应症批准，现在它已被批准用于急性发作治疗，同时也被批准作为每日一次的预防性治疗，适用于每月经历四天或更多偏头痛发作的成人。
偏头痛是一种常见且致残的神经系统疾病，其特征是剧烈头痛、认知功能障碍、对光和声音敏感以及恶心，所有这些症状都可能严重影响日常生活。
这一决定得到了III期ECLIPSE研究结果的支持，该研究评估了Aquipta（60mg）与安慰剂在急性偏头痛治疗中的效果，以及其在多次发作中的一致性。
该试验达到了主要终点，显示在首次偏头痛发作治疗后两小时内，Aquipta在实现无痛状态方面比安慰剂更有效。
该研究还显示了关键次要终点方面的显著结果，包括缓解最困扰的症状以及减少急救药物的使用。
该研究包括一个16周的双盲期，并报告最常见的不良事件为鼻咽炎和上呼吸道感染。
ECLIPSE是一项随机、24周、多中心、安慰剂对照、双盲试验，附带开放标签扩展部分，在中国、欧盟、日本、韩国、台湾和英国的149个地点进行。该研究招募了1,328名每月有2至8次中度至重度偏头痛发作史的成人。
艾伯维公司研发执行副总裁兼首席科学官Roopal Thakkar表示："欧洲委员会对Aquipta的批准对于需要偏头痛急性治疗的患者来说是一个重要的里程碑。"
"临床数据表明，Aquipta能为偏头痛发作提供快速且持久的缓解，包括长达48小时的持续无痛状态。"
"通过此次批准，艾伯维能够解决欧洲偏头痛患者未满足的需求，为慢性偏头痛和发作性偏头痛提供广泛的急性治疗和预防性治疗方案。"
今年早些时候，艾伯维宣布计划投资3.8亿美元，在其位于美国伊利诺伊州北芝加哥的现有场地建设两个新的活性药物成分制造设施。
【全文结束】