杜霍索瓦家庭研究所（DFI）主任埃里克·帕默（Eric Pamer）认为，该研究所的设施将在1月份的临床试验中制造17种菌株中的8种。据Kyle Lin报道，这些菌株将用于临床试验，以解决肠道细菌损失的问题。
住院患者可能会失去90%到95%的肠道细菌，特别是那些需要多种抗生素治疗的重症患者，如癌症治疗或移植手术。研究人员尚不清楚成人如何在减少肠道微生物组后重建其菌群。在某些成年人中，丢失的细菌菌株永远不会恢复。
芝加哥大学的微生物组研究设施——杜霍索瓦家庭研究所（DFI）——于2023年完成了新设施的建设，可以制造活体生物治疗产品。现在，它正准备从1月份开始使用新设施制造的细菌菌株进行临床试验。这些试验将帮助研究人员了解含有细菌菌株的药丸对肠道微生物组的影响及其在肠道中的保留情况。
DFI于2017年3月24日开业，由珍妮特和克雷格·杜霍索瓦及杜霍索瓦家庭基金会捐赠1亿美元成立。根据其网站，该机构的目标是“最大限度地促进健康及其带来的经济、社会和个人利益”。其研究人员测试了他们希望可以一致支持肠道微生物组重建并减少其破坏长期负面影响的细菌菌株。通过临床试验，DFI的研究人员希望测量含有细菌菌株的药丸对肠道微生物组的影响及其在肠道中的保留情况。
在与美国食品药品监督管理局（FDA）的合作下，DFI工作人员于2024年4月获得了开始第一阶段临床试验的批准。自那时起，内部的良好生产规范（GMP）设施已经生产了8种细菌菌株。目前，其中3种菌株已准备好并封装用于临床试验。大部分生产预计将在12月完成。
这8种菌株将分别给予患者，以测量它们的个体和群体影响。在接受《芝加哥玛伦报》采访时，DFI内部传染病专家克里斯托弗·莱曼（Christopher Lehmann）将这些菌株比作“校队”。“如果‘校队’的某个部分不起作用——比如说碳水化合物降解或胆酸处理的部分——我们可以用另一组成员替换它，这些成员应该能执行该功能。”莱曼说，“这就是我们如何为临床试验的其他阶段获得其他菌群。”
目前，研究人员已经发现了17种在全球范围内促进肠道健康的细菌菌株，尽管微生物组存在广泛差异。“我们认识到这些菌株是全球健康促进微生物组的共同成分。”DFI主任埃里克·帕默说，“这些是基本代谢物，如丁酸盐和次级胆酸等其他代谢物，我们怀疑它们可能是拥有健康微生物组的基础。”帕默表示，这些菌株可能对患者在医疗干预后的恢复至关重要。
DFI内部肝病学家马修·奥登沃尔德（Matthew Odenwald）告诉《芝加哥玛伦报》：“这是任何FDA研究的第一步，但也是一个机会，可以提出一些更有趣的科学问题。最终，我们的目标是利用这些发现和我们观察研究的结果——我们发现微生物组紊乱与不良结果相关——并希望进行微生物组重建研究，以改善患者的预后。”
试验参与者的招募即将开始。临床试验的第一阶段将包括8名参与者。初步临床试验不会公开，参与者将从同意参加的芝加哥大学医学系统的患者中选择。这些限制有助于控制研究人群，并符合FDA设定的初始安全指南。临床试验结果将通过粪便样本确定，这是一种在芝加哥大学首创的技术。帕默表示，多个不同科学和医学实践领域的专家将分析临床试验的结果。
由于杜霍索瓦家族的资助，DFI的非营利地位及其在GMP设施内自行制造药物的独特能力，使研究人员有更多时间专注于他们的研究。“这类设施通常只在大型制药公司看到，比如辉瑞和百特。”DFI制造总监约瑟夫·斯普里迪纳（Joseph Sprydina）在接受《芝加哥玛伦报》采访时说，“因此，大学能够生产最高质量的生物治疗产品，使我们领先于其他学术机构。”
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