INmune Bio公司（纳斯达克代码：INMB）于2025年7月24日宣布，其针对XPro™（一种新型选择性可溶性TNF抑制剂）进行评估的2期MINDFuL试验的额外分析结果，将在加拿大安大略省多伦多市举行的阿尔茨海默病国际会议（Alzheimer’s Association International Conference，AAIC）上进行口头报告。
本次报告将由Sharon Cohen医生主持，计划于2025年7月29日星期二东部时间下午2:00至3:30在718房间的“发展主题”环节中进行。
MINDFuL试验是一项双盲、2期概念验证研究，旨在研究XPro™通过靶向神经炎症减缓早期阿尔茨海默病（AD）患者认知衰退的潜力。该试验共招募了208名患有早期AD的参与者，他们至少拥有一种炎症生物标志物——升高的C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）、糖化血红蛋白（HbA1c）或携带一个ApoE4等位基因。参与者以2:1的比例分别接受XPro™或安慰剂治疗，持续24周，并通过“早期轻度阿尔茨海默病认知综合评估量表”（EMACC）测量认知变化。
尽管在整体改良意向治疗（mITT）组中未达到主要终点，但在具有生物标志物确认的β-淀粉样蛋白（Aβ）病理和≥2个系统性炎症血液生物标志物的亚组患者中，XPro™在6个月后显示出在认知、行为及AD相关生物标志物方面的持续益处。
INmune Bio公司中枢神经系统药物开发副总裁CJ Barnum博士表示：“我们对MINDFuL试验所展现的前景感到鼓舞，这突出了XPro™在应对阿尔茨海默病神经炎症方面的潜力。这些有意义的结果强化了我们继续开发该疗法的承诺，我们相信它可能对患者及其家庭产生重大影响。”
作为MINDFuL试验的主要研究者及多伦多记忆计划（Toronto Memory Program）的医学主任，神经病学家Sharon Cohen医生将在会议上发表演讲。她表示：“我很高兴能与阿尔茨海默病社区分享这些备受期待的数据。通过XPro™靶向炎症提供了一种新颖而令人兴奋的治疗方式，无论单独使用还是与其他治疗方案联合使用，都有望改善阿尔茨海默病患者的结果。”
INmune Bio预计将在8月中旬提交MINDFuL 2期研究结果的出版申请。此外，公司正在寻求战略合作伙伴，以加快XPro™作为阿尔茨海默病治疗方法的进一步开发。
关于MINDFuL（NCT05318976）
MINDFuL是一项国际性、盲法、随机的2期临床试验，面向具有神经炎症升高生物标志物的早期AD患者开展。早期AD包括轻度认知障碍（MCI）和轻度AD患者。受试者需至少具备四种炎症生物标志物之一：升高的CRP、HbA1c、ESR或至少一个APOE ε4等位基因。受试者以2:1的比例接受XPro™或安慰剂治疗，每周一次皮下注射，持续6个月。认知终点为EMACC综合评分较基线的变化。有关MINDFuL临床试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov或www.inmunebio.com。
关于XPro™
XPro™是一种先进的肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，其靶向可溶性TNF（sTNF），同时保留跨膜TNF（tmTNF）和TNF受体。通过减少神经炎症，XPro™可能为神经系统疾病患者带来显著益处，有可能改善认知功能并支持神经元间的通信。
关于INmune Bio公司
INmune Bio公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对先天免疫系统的治疗方法以对抗疾病。该公司在纳斯达克上市（代码：INMB），拥有三大产品平台：
- 显性负性肿瘤坏死因子（DN-TNF）平台：利用显性负性技术选择性中和可溶性TNF，这是一种先天免疫功能障碍的关键驱动因子，也是许多疾病的机制驱动因子。该平台的候选产品XPro™正进行临床试验，用于治疗轻度阿尔茨海默病、轻度认知障碍和难治性抑郁症。
- 自然杀伤细胞启动平台：包括INKmune®，旨在启动患者自身的NK细胞，以清除癌症患者的最小残留病灶，目前正在进行转移性去势抵抗性前列腺癌的临床试验。
- CORDStrom™平台：一种专有的异基因、混合、人脐带来源的间充质基质/干细胞（hucMSCs）平台，最近在隐性营养不良型大疱性表皮松解症的盲法随机试验中完成研究。
INmune Bio的产品平台采用精准医学方法，针对由慢性炎症和癌症驱动的疾病。
前瞻性声明
临床试验仍处于早期阶段，无法保证任何特定结果的达成。本新闻稿中包含的任何关于产品候选药物的开发或商业化、业务和财务事项的声明，包括但不限于试验结果和数据（包括2期MINDFuL试验结果）、关键里程碑的时间安排、XPro™治疗的未来计划或预期、以及获得监管批准或商业化或销售任何产品或药物候选药物的前景，均可能构成《1995年私人证券诉讼改革法案》定义的前瞻性声明。前瞻性声明基于当前预期，但受到多种风险和不确定性的限制。由于这些风险和不确定性，实际结果和某些事件及情况的时间安排可能与前瞻性声明中描述的有实质性差异。CORDStrom™、XPro1595（XPro™，pegipanermin）和INKmune®®已完成临床试验、仍在进行临床试验或即将开始临床试验，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）或任何监管机构的批准，无法保证其将获得FDA或任何监管机构的批准，也无法保证任何特定结果的达成。可能导致未来实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于：公司能否生产更多药物用于临床试验；公司是否有足够资金继续运营、进行研发、临床研究和未来产品的商业化；以及公司的业务、研究、产品开发、监管审批、营销和分销计划及策略。更多相关信息详见公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件，包括Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告和Form 8-K当前报告。公司不承担任何更新前瞻性声明的义务，以反映本发布日期之后发生的任何事件或情况。
公司联系方式：
David Moss
首席财务官
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投资者关系主管
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