环球医讯创新药物

一项针对荷兰男男性行为者、跨性别者及性别多样化人群的研究显示，多西环素暴露前后预防（doxyPEP/PrEP）的非正式使用显著增加，引发对抗生素耐药性风险和公共卫生管理的关注。

欧洲药品管理局（EMA）针对孕期预防RhD免疫的关键药物——抗D免疫球蛋白的供应链问题发布建议，旨在通过增加血浆捐赠、开发替代疗法和加强国际合作，确保该药物在欧盟的安全供应，同时指出血浆捐赠者数量下降已对供应链构成威胁。（104字）

本文探讨了2025年生物技术和制药行业在知识产权、许可和并购领域的关键趋势，包括专利策略、跨境许可合作以及大型药企的战略并购，揭示了生物制药领域未来创新的方向与挑战。

中国生物制药公司IASO Bio自主研发的抗BCMA CAR-T细胞治疗产品Equecabtagene Autoleucel（Fucaso）获得韩国食品药品安全部授予孤儿药资格，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这标志着该药物在国际监管进程中的又一重要里程碑。IASO Bio正通过其全球注册策略加速推进这一创新细胞疗法在更多国家和地区的审批与应用。

法国生物技术公司MaaT Pharma与Clinigen集团达成独家长期许可分销和商业供应协议，推动其针对急性移植物抗宿主病的创新微生物群疗法Xervyteg®在欧洲的商业化进程，并计划于2026年中获得潜在市场授权，有望成为欧洲首个获批的微生物群治疗药物。

本报告详细解析了全身型幼年特发性关节炎（sJIA）的市场规模、治疗方法、药物研发进展及市场预测，涵盖美国、欧盟五国和日本等主要市场，并探讨了驱动市场增长的因素、未满足需求及未来机会。

位于美国德克萨斯州奥斯汀的PanTher Therapeutics公司在其针对胰腺导管腺癌的1b期临床试验中，首次对患者使用了创新药物PTM-101。该药物通过持续高剂量局部给药，旨在克服现有化疗方案的局限性，为难以治疗的肿瘤患者提供潜在疗效并延长生命，同时避免传统化疗带来的全身毒性问题。

随机对照试验（RCT）在证明药物治疗价值、安全性和有效性方面是黄金标准，对定价、报销和获得监管批准至关重要。尽管真实世界证据（RWE）日益重要，但RCT因其能够提供因果推断的稳健框架而不可替代。

英国e-therapeutics公司宣布其领先的GalOmic siRNA疗法候选药物ETX-312在非临床研究中表现出优异的安全性和耐受性，计划于2025年第四季度提交临床试验申请（CTA），为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）提供了新的希望。

国际风险投资公司4BIO Capital与多家投资机构共同领投了Actithera公司的7550万美元A轮融资，该资金将用于推动放射性配体疗法的研发，特别是针对肿瘤的新型放射性药物开发，凸显出放射性药物在癌症治疗领域的巨大潜力和市场前景。