MaaT Pharma与Clinigen签署了关于Xervyteg®（MaaT013）的独家长期许可分销协议及商业供应协议，该药物是其用于治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）患者的首创新药。2025年6月，欧洲药品管理局（EMA）已接受对该药物的上市授权申请进行审查。MaaT Pharma将获得1050万欧元的预付款、高达1800万欧元的潜在监管和销售里程碑付款，以及净销售额的中三十余个百分点的特许权使用费。MaaT Pharma还与Clinigen达成了供应协议，以预先商定的单价向其提供成品药物。如果该药物在2026年中期获得潜在市场授权，它将成为欧洲首个获批的微生物群治疗药物，在全球血液肿瘤领域也是首例，同时也是治疗三线aGvHD的唯一药物。
监管新闻：
MaaT Pharma（EURONEXT: MAAT – 公司），一家临床阶段的生物技术公司，也是开发Microbiome Ecosystem TherapiesTM（MET）领域的领导者，致力于通过免疫调节提高癌症患者的生存率。该公司今日宣布与Clinigen签署许可和商业协议。Clinigen是一家全球专业制药服务集团，也是欧洲医院分销和市场准入领域的领先企业。此次合作旨在简化确保该药物在欧洲范围内的获取途径。通过这一合作伙伴关系，MaaT Pharma展示了其为制药公司（包括专注于罕见病的公司）提供产品的潜力，同时确保商业化规模扩大并延长现金跑道至2026年1月。
MaaT Pharma首席执行官兼联合创始人Hervé Affagard表示：“这笔交易是连接MaaT Pharma创新与护理aGvHD患者的医疗专业人士的关键一步。Clinigen在血液肿瘤领域的专业知识及其在欧洲医院分销和市场准入中的领先地位，使其成为将这种疗法带给患者的理想团队。我们相信，这一新关系将最大化Xervyteg®（MaaT013）的收入潜力。我期待与Clinigen团队紧密合作，为成功推出做好准备。”
Clinigen首席执行官Jerome Charton表示：“继EMA于6月接受MaaT Pharma提交的MaaT013评估申请后，我们对这一新合作关系感到非常兴奋。这种合作将一项新技术带入罕见病和肿瘤护理的前沿。我们很自豪能够在确保欧洲患者获取这一创新疗法方面发挥主导作用，并期待与MaaT Pharma密切合作，为潜在推出做好准备。”
交易条款：
根据协议条款，MaaT Pharma将授予Clinigen在欧洲范围内独家分销该药物用于治疗aGvHD的权利（若获得EMA批准）。MaaT Pharma将获得1050万欧元的预付款，以及根据预设监管和销售里程碑实现情况支付的高达1800万欧元的额外合格款项。MaaT Pharma还将根据净销售额的中三十余个百分点收取特许权使用费，并根据供应协议获得定期现金流。
血液学界对该药物及其治疗aGvHD患者的同类药物表现出兴趣，这从2023年至2024年早期获取计划（Early Access Program）请求量增长75%可见一斑。该计划自2019年起已在欧洲启动。根据协议条款，Clinigen将接管这一活动，以满足医生日益增长的需求，同时让MaaT Pharma优化内部资源。这一过渡增强了MaaT Pharma专注于临床开发、监管里程碑和工业规模扩展的能力。
MaaT Pharma管理层将于2025年7月3日星期四下午3点（欧洲中部时间）/上午9点（美国东部时间）/凌晨6点（太平洋时间）/晚上9点（中国标准时间）举办电话会议和网络直播。欲注册，请点击此处。参与者还可通过拨打以下号码参加会议：+33 1 78 42 94 76，并使用PIN码43 92 58。
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