环球医讯创新药物

美国犹他大学亨茨曼癌症研究所主导的STELLAR III期临床试验证实，针对复发性3级IDH突变型星形细胞瘤患者，依氟鸟氨酸联合洛莫司汀疗法可将中位总生存期从24个月延长至35个月，无进展生存期从7.2个月提升至15.8个月，为这一侵袭性脑癌亚型带来突破性治疗选择；该研究纳入北美与欧洲74家医疗机构343名患者，证实组合疗法对特定脑瘤类型具有显著疗效，相关成果已发表于《临床肿瘤学杂志》，标志着脑肿瘤治疗领域的重要进展。

西北大学研究人员在《PLOS医学》发表的临床试验表明，新型药物瓦莫罗龙可显著提升杜氏肌营养不良症患者的治疗效果，该药物通过改变皮质类固醇与肌肉细胞受体的结合方式，在维持抗炎效果的同时减少骨质疏松、糖尿病等传统皮质类固醇的严重副作用，临床试验显示患者行走速度、爬楼梯能力等运动功能指标在18个月治疗后明显改善，目前全球多中心三期临床试验正在推进中，有望为肌肉退行性疾病治疗带来革命性突破。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年12月23日批准新型纤维蛋白原浓缩物Fesilty（由格里弗斯治疗公司生产），用于治疗儿童和成人先天性纤维蛋白原缺乏症（CFD）患者的急性出血发作。该药物基于前瞻性1/3期临床研究，证实能快速恢复纤维蛋白原水平，相比传统疗法如新鲜冰冻血浆可显著减少术中失血量，但存在血栓事件等风险，需警惕过敏反应和传染性病原体传播可能，预计2026年上半年在美国上市，为罕见遗传性出血疾病患者提供更精准治疗选择。

澳大利亚治疗用品管理局（TGA）发布紧急安全警告，指出GLP-1受体激动剂类减肥药物（包括Ozempic和Mounjaro）与自杀意念和自残行为风险增加存在关联，其不良事件数据库中检索到85份相关心理健康问题报告，其中包含72份自杀意念报告；同时TGA发现Mounjaro可能降低口服避孕药效果，建议使用者在用药初期及剂量增加后四周内改用非口服避孕措施；TGA已更新药物警告信息，要求患者若出现抑郁加重、自杀念头或情绪行为异常变化应立即告知医生，而药企诺和诺德表示司美格鲁肽的获益风险比仍保持有利。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年12月23日批准了诺和诺德（Novo Nordisk）口服版维格威（Wegovy）减肥药片在美国上市，这是全球首个用于治疗肥胖的口服GLP-1类药物。该药片预计下月推出，月费用起价149美元，显著低于注射型药物1000美元以上的成本，将惠及美国1亿肥胖患者群体。礼来公司（Eli Lilly）的口服药物orforglipron仍在等待审批，预计春季公布结果。专家强调价格是关键因素，麻省总医院肥胖专家指出药片能为更多患者提供可及选择，临床试验显示使用者如儿科医生克里斯·默滕斯成功减重40磅，标志着肥胖治疗领域的重要突破。

瑞典科学家研发出一种新型口服糖尿病药物，该药物通过增强肌肉代谢而非抑制食欲的方式帮助人体燃烧脂肪并控制血糖。研究显示，与Ozempic等GLP-1类药物相比，这种新药在动物实验中成功控制血糖、促进脂肪燃烧并保持肌肉质量，且副作用更少。药物采用新型β-2激动剂，既能改善肌肉功能，又能避免心脏过度刺激，对2型糖尿病和肥胖症患者具有潜在重要价值。研究结果已发表在《细胞》杂志上，但研究人员指出仍需更大规模的临床试验来验证其长期安全性和疗效。

美国食品药品监督管理局正式批准诺和诺德公司威戈维口服药丸，这是全球首款用于治疗肥胖的每日口服药物，标志着肥胖治疗领域重大突破；临床试验显示患者15个月内平均减重13.6%，效果接近注射版药物，口服形式有望扩大市场覆盖并降低治疗成本，尽管存在恶心等常见副作用，但为肥胖患者提供了新选择，诺和诺德借此在与礼来公司的市场竞争中取得先机，该进展将惠及美国1亿肥胖患者群体并推动GLP-1类药物应用新发展。

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准诺和诺德公司研发的首个口服GLP-1减肥药物维格威，该每日一次25mg司美格鲁肽药片基于OASIS和SELECT两项临床试验获批，试验显示超重或肥胖成人患者平均减重16.6%，三分之一参与者减重达20%以上，效果与注射版维格威相当且安全性相似，预计2026年1月在美国上市，为患者提供了无需注射的便捷治疗选择，但专家警告部分患者可能因个体差异无法通过胃肠道充分吸收药物，同时强调健康饮食和充足水分对维持减重效果至关重要。

本周内分泌学领域关键研究揭示：糖尿病前期缓解可显著降低数十年后的心血管死亡及心力衰竭住院风险；诺和诺德向FDA提交新型减重注射剂cagrilintide与司美格鲁肽复方制剂；高达半数老年人因费用或副作用在一年内停用GLP-1受体激动剂；研究同时表明替尔泊肽可降低肥胖糖尿病患者的睡眠呼吸暂停相关风险，中国队列研究发现骨质疏松使痴呆风险激增80%；此外，睾酮治疗历经医学界冷落与复兴，甲状腺功能减退患者早餐服用高剂量左甲状腺素可提升健康状态。这些发现为慢性病管理提供重要临床依据。

本文探讨了新妈妈们在产后使用GLP-1受体激动剂类药物（如奥司美肽）减重的趋势，指出目前缺乏关于这类药物对产后妇女尤其是哺乳期妇女安全性的研究数据。文章通过临床心理学家的视角，揭示了世界卫生组织最新指南仅建议不向孕妇开具此类药物却未涉及产后妇女的空白，分析了药物可能对母亲大脑神经可塑性和哺乳婴儿产生的潜在影响，并强调在缺乏充分科学依据的情况下，医疗提供者应向新妈妈们充分告知相关风险。作者同时指出这类药物在治疗高血压、高胆固醇等非肥胖病症方面的价值，呼吁新妈妈们在追求"快速恢复"体型时保持谨慎态度。