环球医讯创新药物

一项基于美国TRINETX数据库的回顾性研究显示，针对接受局部肾细胞癌部分肾切除术的2型糖尿病患者，术后使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）可显著降低术后90天内急性肾损伤（比值比0.702）、肺炎（0.492）、心律失常（0.713）、输血需求（0.475）及住院率（0.749）等并发症发生风险，同时2年总生存率提升至97.54%（对照组94.85%）、3年生存率达96.47%（对照组92.67%），研究团队认为长期生存获益可能源于术后并发症减少，该发现为GLP-1 RA在肿瘤治疗中的潜在价值提供了新证据，但仍需前瞻性研究验证剂量与使用时长的影响。

加拿大一项涵盖近2万例妊娠的大型研究证实，孕期接种新冠疫苗对孕妇及胎儿均安全有效，数据显示接种者住院风险显著降低60%，需重症监护风险降低90%，且早产率明显下降；研究覆盖德尔塔和奥密克戎变异株流行期，强调孕期接种可提供实质性保护，专家呼吁无论当前是否怀孕均应接种疫苗，但孕期接种可能获得额外健康益处，该结论为公共卫生指南提供了关键科学依据并发表于《美国医学会杂志》。

阿斯利康宣布其抗凝剂逆转药物安度曲妥单抗（Andexxa）将于2025年12月22日正式退出美国市场，主要因商业原因及未能与FDA就从加速批准转为传统批准达成一致。该药物曾于2018年获加速批准用于逆转利伐沙班和阿哌沙班引起的危及生命出血，但因安全隐忧持续存在——ANNEXA-I试验显示其血栓事件发生率显著高于标准护理（14.6%对6.9%）且血栓相关死亡率更高（2.5%对0.9%），最终导致商业撤市。目前美国市场缺乏针对直接口服抗凝剂的有效解毒剂，维生素K拮抗剂治疗仅能依赖凝血酶原复合物浓缩物作为替代方案。

一项发表在《Aging-US》期刊上的新研究揭示，由瑞安·华莱士和克莱奥·L·毕晓普开发的机器学习工具SAMP-Score通过分析细胞形态变化，能高效筛选诱导癌细胞永久衰老的化合物，已从逾万种实验物质中发现QM5928可安全促使多种耐药肿瘤细胞进入休眠状态而不杀死它们，尤其对p16高表达的基底样乳腺癌等难治性肿瘤有效，为利用人体自然衰老机制对抗癌症提供了突破性方法，有望解决传统生物标志物在衰老检测中的失效难题。

科罗拉多大学博尔德分校心理学与神经科学系副教授肉桂·比德尔领导的一项300万美元研究，正探索大麻二酚（CBD）是否能有效帮助减少大麻依赖问题。该研究针对大麻浓缩物重度使用者，通过八周远程心理治疗结合每日CBD或安慰剂干预，重点解决日益严重的公共健康挑战——随着大麻产品 potency 持续提升，使用者依赖率已升至五分之一，而现有医疗手段对大麻依赖的治疗方案极为匮乏。研究团队仅采用市售CBD产品，强调真实世界证据价值，旨在为不同戒断目标的用户提供个性化解决方案，同时深入分析CBD作用于CB1/CB2受体缓解焦虑、失眠等戒断症状的生物学机制。

印第安纳大学与礼来公司宣布达成五年四千万美元战略合作，重点推进阿尔茨海默病、糖尿病、癌症及细胞与基因疗法的临床试验研究。双方将依托人工智能技术和印第安纳大学全州医疗网络，加速临床试验受试者筛选与药物研发进程，旨在消除试验障碍并建立全美领先的临床试验创新生态系统，初期通过IU Health医疗网络实施，后续扩展至全州范围，特别强化神经健康资源尤其是阿尔茨海默病治疗的可及性，最终将实验室突破转化为全民健康改善。

免疫球蛋白A肾病领域迎来突破性进展，FDA近期加速批准靶向B细胞激活因子和增殖诱导配体的新疗法，临床试验显示尿蛋白肌酐比显著降低近50%，但真实世界应用中仍面临长期安全性数据缺失、停药后复发风险及个体化治疗方案选择等关键挑战，医生强调需结合患者病理特征和长期随访数据优化治疗决策，这些创新疗法虽为患者带来曙光，却也引发关于用药时长、给药途径及感染预防等新问题的深入探讨。

在2025年12月5日举行的美国内科医师学会肾脏周会议上，III期ORIGIN 3试验的中期数据显示，实验性药物atacicept在治疗IgA肾病方面取得重大突破，36周内使患者蛋白尿水平显著降低46%，远高于安慰剂组的7%改善率；该药物作为TACI-Fc融合蛋白，通过特异性抑制APRIL和BAFF细胞因子发挥作用，在203名患者的中期分析中表现出良好的安全性和耐受性，且不良事件发生率与安慰剂组相当，为IgA肾病的靶向治疗开辟了新途径，相关成果已发表在《新英格兰医学杂志》上。

法国一项基于2800多万18至59岁成年人的全国队列研究发现，mRNA新冠疫苗接种与重症新冠死亡风险降低74%及全因死亡率降低25%显著相关，随访近四年未观察到死亡率增加现象；该发表于《JAMA Network Open》的首项长期研究证实疫苗安全效益，即使考虑健康人群更倾向接种等混杂因素，接种组4年死亡率仍降低约20%，有力驳斥了长期死亡风险增加的质疑，为疫苗预防数百万死亡提供了关键证据。

尼日利亚国家食品药品监督管理局（NAFDAC）经过两年的严格评估，成功晋级为国际人用药品注册技术协调会（ICH）的完全会员，标志着该国药品监管体系达到全球标准，成为全球仅25个实施协调统一药品规范的国家监管机构之一。此举将显著提升尼日利亚药品质量与安全水平，加速创新药物上市进程，促进制药业国际市场准入，并强化非洲药品管理局合作，为患者提供更快速、更可及的高质量医疗产品，同时展示尼日利亚监管科学家与国际专家并肩工作的专业能力。