环球医讯创新药物

美国食品药品监督管理局（FDA）发布新指南，旨在推动非阿片类药物开发，以应对持续的阿片类药物危机。该指南提出了多项监管考虑因素，包括确保安全性和有效性的研究设计，并鼓励扩大针对多种慢性疼痛的非阿片类治疗替代方案。FDA局长Marty Makary强调，医生需要更多替代疗法，而该指南将帮助创新者和药物开发者更有效地将低风险疗法快速推向市场，满足数百万慢性疼痛患者的需求。

丹麦全国性研究显示，50%非糖尿病成年人在开始服用司美格鲁肽一年内停止治疗，年轻群体、低收入人群及有肠胃病史者停药风险更高。药物高昂费用（年费2000欧元）和胃肠道副作用是主要因素，同时停药后体重易反弹，凸显长期治疗必要性。

丹麦全国性研究揭示，尽管司美格鲁肽在减重效果上具有突破性，但53%的非糖尿病使用者会在一年内停药。高昂费用、肠胃副作用、基础疾病和精神健康状况是主要原因，其中年轻群体与男性停药风险最高。研究强调持续用药对维持减重效果的重要性，并指出停药后体重普遍反弹的现象。

本文报道了NFL和UFC运动员尝试使用受管制致幻剂依波加因治疗脑损伤的情况，斯坦福大学的研究表明该药物可显著减轻创伤后应激障碍、抑郁和焦虑症状，并可能促进神经修复，尽管尚未获得美国食品药品监督管理局批准且存在心脏副作用风险，运动员们的积极反馈推动了相关研究的进展和政策讨论。

一项发表于《美国医学会内科学杂志》的研究显示，氮卓斯汀鼻喷剂在预防新冠感染方面有效性显著，其效果约为安慰剂组的三倍。该研究在德国开展，450名志愿者中，使用鼻喷剂组感染率为2.2%，而安慰剂组为6.7%。研究同时发现该药物对普通感冒冠状病毒、流感等呼吸道病毒具有广谱预防作用。研究团队建议进一步临床试验验证结果，但目前不建议公众以此替代疫苗等防护措施。

美国食品药品监督管理局(FDA)在特朗普政府时期计划终止沿用数十年的外部专家评审新药制度，引发监管透明度与决策质量的担忧。该机构药物审评中心主任称此举可减少重复性工作并聚焦重大问题，但前官员及学术界批评该做法将削弱公众监督与科学决策依据。数据显示FDA过去五年采纳专家委员会建议比例高达97%，此次改革或将重塑美国药品审批体系。

丹麦全国性研究显示，半数非糖尿病患者在开始使用减肥药Semaglutide一年内停药，年轻群体和低收入地区人群停药率显著偏高，药物副作用、经济负担及疗效预期差异是主要影响因素。研究揭示了GLP-1受体激动剂类药物长期依从性难题，对肥胖症治疗策略提出新挑战。

Anavex生命科学公司公布口服Blarcamesine 30mg精准医疗组在48周阿尔茨海默病临床试验中，受试者认知衰退程度接近正常老化水平。数据显示该药物较安慰剂组认知衰退减少84.7%，针对携带SIGMAR1非突变基因（占全球人口约70%）的早期患者效果显著，其通过激活SIGMAR1受体恢复细胞自噬机制，为全球阿尔茨海默病治疗提供新方案。公司计划继续推进IIb/III期试验和ATTENTION-AD试验数据发布，并将在国际阿尔茨海默病会议上进行报告。

随着运动性脑损伤危害的认知提升，NFL和UFC运动员尝试使用一级管制药物伊博格碱进行治疗。斯坦福大学针对30名特种部队老兵的观察性研究显示该物质可显著缓解创伤性脑损伤（TBI）引发的焦虑、抑郁和认知障碍。尽管存在心脏安全风险且尚未通过美国FDA审批，已有退役运动员通过墨西哥诊所接受治疗并报告显著改善。宾夕法尼亚医学中心称其为最具前景的TBI治疗化合物之一，美国德州已投入5000万美元推进临床试验。

日本芝浦工业大学团队研发出具有增强神经活性的新型维生素K类似物，其通过激活代谢型谷氨酸受体1（mGluR1）促进神经元分化，药物在小鼠模型中展现稳定药代动力学特征并突破血脑屏障，为阿尔茨海默病等神经退行性疾病提供潜在再生治疗方案，相关研究发表于《ACS化学神经科学》期刊。