环球医讯创新药物

一项针对新型登革热疫苗V181的三期临床试验正在新加坡招募2至17岁健康儿童参与，该疫苗由美国制药公司MSD研发，旨在为所有四种登革病毒血清型提供保护。此前的试验显示其安全性良好，副作用轻微。如果成功，该疫苗可能在未来3至5年内上市，为登革热防控提供新工具。

一项横断面研究表明，在美国和欧洲，获批标签人群总体上比新药试验人群更广泛。患者健康状况类别最常显示出比试验人群更广泛的标签人群，其次是疾病严重程度。

本文介绍了全球制药用脂质基辅料市场的发展趋势，预计到2030年将以4.8%的复合年增长率持续增长，主要受生物利用度增强技术、天然与生物相容性属性、生物制剂、肽类和mRNA疗法以及脂质工程创新的推动。文章还分析了市场驱动因素、挑战、区域前景及主要企业动向。

尽管减肥药物Wegovy和Zepbound的价格有所下降，但许多患者仍然面临高昂的费用和保险覆盖不均的问题，这使得这些药物的可及性成为一个挑战。此外，一些替代药物仍处于法律和安全的灰色地带，而口服版本的开发可能进一步降低价格。

一项研究发现，GLP-1受体激动剂，如Ozempic和Wegovy，可能通过降低颅内压来有效预防慢性偏头痛。这项由那不勒斯费德里科二世大学的神经学家Simone Braca博士领导的试点研究显示，在接受GLP-1激动剂liraglutide治疗12周后，偏头痛患者的偏头痛天数显著减少，从每月约20天降至9天。该研究还指出，GLP-1激动剂通过抑制脉络丛中的钠钾泵减少脑脊液生成，从而降低颅内压，这可能是其缓解偏头痛的关键机制。这一发现为偏头痛的治疗提供了新的方向。

一项研究表明，药物组合BZA/CE可以降低乳腺癌风险，同时改善新陈代谢，而不会产生他莫昔芬的严重副作用，为绝经期女性提供了一种更安全的预防选择。

美国食品和药物管理局（FDA）本月晚些时候将决定是否批准Replimune公司开发的RP1病毒用于治疗晚期黑色素瘤。临床试验数据显示，这种经过改造的单纯疱疹病毒（HSV-1）能够有效抑制晚期皮肤癌的发展。研究由南加州大学等机构主导，针对治疗无效的晚期黑色素瘤患者进行了一项I/II期临床试验，结果显示，约三分之一接受治疗的患者的肿瘤显著缩小，部分患者甚至实现了癌症的完全消退。RP1是生物技术公司Replimune的成果，相较于天然的HSV-1病毒，RP1经过减毒处理，安全性更高，且不仅能够靶向癌细胞，还能增强免疫系统对抗肿瘤的能力。研究人员发现，三分之一患者的肿瘤缩小了至少30%，近六分之一的患者肿瘤完全消失。这项研究不仅为免疫治疗无效的黑色素瘤患者提供了新的治疗选择，也为未来病毒治疗癌症的发展奠定了基础。

Oncolytics Biotech公布其免疫治疗药物Pelareorep在胰腺癌和乳腺癌等多种肿瘤中的显著生存获益数据，并计划推进到注册临床研究阶段，该药物已获得FDA的快速通道认定和孤儿药资格。

一项菲律宾本地研究发现，目前常用的HPV疫苗未覆盖的一种高风险病毒株HPV-52正在成为影响菲律宾女性的主要病毒株，专家呼吁改用更全面的九价HPV疫苗以提供更广泛的保护。

一项发表于《柳叶刀-全球健康》的新研究发现，埃塞俄比亚、肯尼亚、马拉维和喀麦隆四国采样的抗癌药物中，近17%存在劣质或假冒问题，暴露出非洲地区在药品监管方面的严重漏洞。研究指出，这些问题药物的活性成分含量不达标，影响治疗效果并危及患者安全，而制造工艺差、储存条件不当和故意造假是主要原因。