Iovance Biotherapeutics任命Marc R. Theoret博士为监管战略高级副总裁Iovance Biotherapeutics Appoints Marc R. Theoret, M.D. as Senior Vice President, Regulatory Strategy

环球医讯 / 创新药物来源:www.theglobeandmail.com美国 - 英语2025-07-30 04:31:33 - 阅读时长3分钟 - 1150字
Iovance Biotherapeutics宣布任命Marc R. Theoret博士担任监管战略高级副总裁,Theoret博士将在该公司担任新设立的职位,专注于Iovance产品线的临床监管战略。他此前在美国食品药品监督管理局(FDA)的肿瘤卓越中心(OCE)以及药物评价与研究中心(CDER)担任多个职位超过15年,其中包括过去五年担任OCE副主任和CDER肿瘤疾病办公室代理主管副主任。他将向首席监管官Raj K. Puri博士汇报工作。
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Iovance Biotherapeutics任命Marc R. Theoret博士为监管战略高级副总裁

Iovance Biotherapeutics, Inc.(纳斯达克代码:IOVA)是一家专注于为癌症患者创新、开发和提供新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法的商业生物技术公司,今天宣布任命Marc R. Theoret博士担任监管战略高级副总裁。Theoret博士将负责Iovance产品线的临床监管战略。即日起生效,Theoret博士将向首席监管官Raj K. Puri博士(医学博士、哲学博士)汇报工作。

在过去超过15年的时间里,Theoret博士在美国食品药品监督管理局(FDA)的肿瘤卓越中心(OCE)以及药物评价与研究中心(CDER)担任过多种职务。过去五年中,他担任OCE副主任和CDER肿瘤疾病办公室(OOD)代理主管副主任。Theoret博士领导了针对血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤(包括黑色素瘤和组织无关开发)药物和生物制剂的监管审查。在此角色以及OCE和CDER的现任或前任领导职位中,他参与了多项肿瘤学应用的批准。他还是美国食品药品监督管理局科学成就团队奖的获得者,以表彰其在评审科学方面的卓越表现。

在美国食品药品监督管理局任职之前,Theoret博士曾在国家癌症研究所作为血液学/肿瘤学临床研究员进行了三年黑色素瘤和其他实体肿瘤的过继细胞疗法试验和转化科学研究。此前,他曾在哈佛医学院的贝斯以色列女执事医疗中心担任内科实习医生、住院医生和临床研究员。

“我们非常高兴欢迎Marc加入Iovance,因为我们进一步推进为实体瘤患者开发和提供新型疗法的使命,”Puri博士表示。“Marc在美国食品药品监督管理局肿瘤卓越中心的广泛监管专业知识和领导经验,将在我们推进多个实体瘤癌症的产品线和监管战略时发挥重要作用。”

关于Iovance Biotherapeutics, Inc.

Iovance Biotherapeutics, Inc. 致力于成为创新、开发和提供肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法以治疗癌症患者的全球领导者。我们正在开创一种变革性方法,利用人类免疫系统识别和摧毁每位患者体内不同癌细胞的能力。Iovance TIL平台在多个实体瘤中展示了有希望的临床数据。Iovance的Amtagvi®是首个获得美国食品药品监督管理局批准用于实体瘤适应症的T细胞疗法。我们致力于在细胞疗法方面的持续创新,包括基因编辑细胞疗法,这些疗法可能会延长并改善癌症患者的生命。欲了解更多信息,请访问www.iovance.com。

Amtagvi®及其配套设计标识、Proleukin®、Iovance®和IovanceCares™是Iovance Biotherapeutics, Inc.或其子公司的商标和注册商标。所有其他商标和注册商标均为各自所有者的财产。

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