加拿大卫生部已批准减肥药物Zepbound用于治疗肥胖成人的阻塞性睡眠呼吸暂停。
该部门确认,6月11日授予的授权使Zepbound成为加拿大唯一获批用于治疗这种睡眠障碍的GLP-1类药物。该疾病因上呼吸道阻塞导致患者暂时停止呼吸,这种阻塞可能由咽喉肌肉松弛或上呼吸道周围脂肪组织过多引起。
多伦多大学健康网络睡眠科学临床研究员Mandeep Singh博士表示,睡眠呼吸暂停会导致白天嗜睡及其他潜在风险,包括高血压、心脏病发作和中风。他指出,该疾病常与肥胖相关,可通过减重得到改善。
Zepbound的活性成分为替泽帕肽,其作用于GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)激素受体以降低食欲,从而实现减重。礼来公司的替泽帕肽类药物(包括Zepbound和糖尿病药物Mounjaro)是诺和诺德公司司美格鲁肽药物Ozempic和Wegovy的竞争对手。
加拿大卫生部发言人Marie-Pier Burelle表示,替泽帕肽应每周注射一次,适用于体重指数(BMI)≥30kg/m²的肥胖成人,需配合低热量饮食和增加身体活动使用。她强调该药物"不能立即替代"作为中重度睡眠呼吸暂停一线疗法的持续气道正压通气(CPAP),"服用Zepbound的患者不应在医生指导下擅自停用CPAP呼吸机"。
旨在预防呼吸中断
加拿大卫生部的批准基于针对同时患有肥胖和睡眠呼吸暂停患者的3期临床试验。研究发现:未使用CPAP呼吸机的睡眠呼吸暂停患者中,服用替泽帕肽者每小时呼吸暂停次数比安慰剂组减少25次(安慰剂组仅减少5次);使用CPAP呼吸机的患者中,替泽帕肽组每小时呼吸暂停减少29次,而安慰剂组仅减少6次。
未参与临床试验的Singh博士解释,阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度由每小时睡眠呼吸中断次数定义:轻度患者每小时约5-14次中断,中度15-30次,重度超过30次。他表示:"每小时减少25-29次事件代表显著改善,可能使患者从重度转为较低严重程度类别。我认为这是为阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供新治疗选择的重要进展。"
Singh补充称,有迹象表明其他GLP-1类药物减重也可能使睡眠呼吸暂停患者受益,但这仅基于临床医生的观察性数据,尚未有研究证据支持。他指出需要进一步研究替泽帕肽对非肥胖睡眠呼吸暂停患者的效果,并强调:"如果能区分减重效果与药物对上呼吸道的直接作用,将非常有意义。"
包括替泽帕肽在内的GLP-1类药物最常见副作用为恶心、呕吐、腹泻和便秘;更严重但罕见的副作用包括胰腺炎、肠梗阻和胆结石。Singh表示:"当患者被诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停时,我们会讨论各种治疗方案的风险收益,现在这种药物将加入我们的讨论清单。"
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