MHRA前言
在英国药品和健康产品管理局（MHRA），我们的职责是让患者和公众对新兴健康技术的安全性、有效性和质量充满信心。创新与监管相辅相成——既能快速采用新解决方案，又能维护最高水平的保护和信任标准。
正如理查德·斯塔布斯在我们博客系列的下一篇文章中所述，人工智能既展现了巨大的机遇，也凸显了负责任监督的必要性。人工智能可以变革医疗，但只有在严谨、透明和公平的开发过程中才能实现。关键在于，必须确保人工智能训练数据集真实代表这些工具将服务的人群。否则，技术可能固化而非减少不平等。监管在制定保障公平和保护患者的标准方面发挥着至关重要的作用。
理查德·斯塔布斯是约克郡和亨伯健康创新组织的首席执行官，也是MHRA国家医疗人工智能监管委员会的成员。理查德在整合英国国家医疗服务体系（NHS）、产业界、学术界和政府方面拥有丰富经验，致力于加速采用能改善患者护理、解决健康不平等并加强区域和国家创新生态系统的创新技术。
客座博客：理查德·斯塔布斯
在健康、创新和地域的交叉点工作，整合NHS组织、产业界、学术界和政府，以加速采用改善患者护理的技术，有一条经验始终如一：创新不能孤立成功。创新是一项团队运动。它依赖于为创新者提供信心、为临床医生提供保障、为患者提供信任的系统。有效监管是该系统的核心。
人们往往将监管视为创新的刹车。实际上，良好的监管恰恰相反。通过设定清晰标准、提供适当监督并适应新兴技术，监管机构创造了创新能够快速开发、测试和采用的条件。这一点在快速发展的领域——特别是人工智能及其在医疗保健中的应用——尤为重要。正如卫生大臣本月早些时候所说，在NHS从模拟向数字化转型过程中"行动过于缓慢"，将"在需求持续增长的同时，把低效率锁定在系统中"。
人工智能在改善患者预后、支持医护人员和提高医疗保健生产力方面具有巨大潜力。但只有当这些技术安全、有效且公平时，这种潜力才能实现。这正是国家医疗人工智能监管委员会工作如此重要的原因。作为该委员会成员，我有幸支持这一代际重要讨论，探讨将人工智能嵌入我们的医疗保健系统所需的伦理、法律和技术要求。
委员会在塑造连贯、面向未来的监管方法方面发挥的作用，发出了一个强烈信号：人工智能是我们创建可持续、个性化未来NHS的关键组成部分，在这个系统中，工作人员和患者都得到突破性技术的支持和赋能。同时，这也同样清晰地表明，人工智能必须是负责任的。
这种责任的关键部分是解决人工智能训练数据中的偏见。如果人工智能系统基于缺乏代表性的数据集进行训练，它们可能加剧而非减少现有的健康不平等。监管在此发挥着至关重要的作用：为透明度、数据质量和在不同人群中的表现设定期望，并确保创新适用于每个人。NHS存在的目的是始终服务所有人；我们所使用的创新和人工智能工具也必须如此。
约克郡和亨伯为这一方法提供了强大的试验场。我们拥有多样化的人口、显著的健康不平等，以及在研究、数字健康和应用创新方面的世界级优势。将监管嵌入我们的本地社区生态系统至关重要。MHRA在该地区利兹开设办事处是对此的积极认可。这反映了对基于地域的监管的承诺，植根于真实世界的应用，并更深入地融入我们的创新者和卫生系统的生态系统。
区域存在和合作伙伴关系帮助我们更快地迎接未来。利兹的MHRA数字中心为我们正在开展的一些激动人心的项目提供实时的监管专业知识和指导，例如我们的约克郡数字孪生项目。该项目是国际数字孪生联盟的一部分，与利兹大学、英国肾脏研究和西约克郡综合护理委员会合作。这是一个世界首创的项目，旨在开发人口健康"数字孪生"——一个反映真实世界系统的虚拟模型，用于测试干预措施——首先利用人工智能发现慢性肾病的早期指标，这是西约克郡最紧迫的健康挑战之一。
未来已经到来。人工智能和创新的益处已经在许多真实用例中得到体现，例如更快的诊断、通过环境语音技术减少繁琐耗时的行政工作、通过自动识别早期症状预防疾病，以及人工智能驱动的药物发现。
我们从健康创新网络的《健康创新奖规模》等报告中了解到，创新既能提供更好的护理，也能促进经济增长。支持生命科学和技术部门创造了高价值的就业机会，吸引了投资，加强了区域经济，同时改善了患者的治疗效果。强大的区域重点不是锦上添花；如果我们认真对待解决健康不平等问题并确保创新利益共享，它就是必不可少的。
通过使监管、创新与区域实施保持一致，我们可以更快、更安全、更公平地前进。这就是我们面前的机遇。
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