监管机构已批准禁令后首批针对儿童的青春期阻断药物临床试验，此前此类药物在性别诊所的使用因去年重大审查而被禁止。
英国国家医疗服务体系（NHS）2020至2024年性别服务审查负责人希拉里·卡斯博士指出，儿童性别过渡使用激素治疗的证据"建立在薄弱基础上"。
这项由伦敦国王学院（KCL）主导的新试验旨在研究向性别诊所转诊的儿童提供此类药物的风险与益处。
伦敦国王学院该研究副首席调查员迈克尔·阿布索德博士表示："经历性别不一致的青少年及其家庭告诉我们，他们缺乏做出护理决策所需的信息。今日启动的新研究将提供青春期抑制的具体信息，并密切监测对青少年发育的任何影响。"
随着转诊至NHS性别诊所的儿童数量显著增加，青春期阻断药物的使用引发争议。
卡斯审查报告显示，转诊至性别服务的人数从2011年的每年210人增至2022年的5000多人。
医生团体对药物潜在危害表示担忧，包括骨质流失、后期生育问题甚至青春期关键脑部发育受阻。
部分人士甚至认为，鉴于潜在风险，今日获批的此类临床试验在伦理上存在问题。
跨性别团体则主张，审查报告及当前医学界持续低估性别确认医疗的益处。
目前针对儿童性别治疗的青春期阻断剂禁令，仅允许其在类似本次获批的临床试验中使用。
"路径试验"计划招募英格兰和威尔士NHS性别服务转诊的约250名16岁以下儿童，目前正在与苏格兰和北爱尔兰的NHS讨论扩大招募范围。
符合条件的儿童须经历至少两年"性别不一致"，已进入青春期，并能提供知情同意。
至少一名父母或监护人的同意也将被要求。
试验将对比接受青春期抑制药物与非医疗护理的群体，以及仅接受非医疗护理的群体，并对参与者追踪两年。
研究人员今日确认，尽管存在现行禁令，若评估为"临床适当"，部分参与试验的儿童可继续接受治疗。
另一项名为"路径连接"的试验将聚焦于更大试验中部分儿童的脑健康状况。
伦敦国王学院该研究首席调查员艾米丽·西蒙诺夫教授表示："临床护理应始终以坚实证据为基础，本研究将有助于更好理解如何治疗和照护性别不一致的青少年。我们了解社会对性别过渡存在持续讨论，但此项研究专注于通过深入理解如何支持性别不一致青少年的身心健康，来改进医疗服务。"
伦敦国王学院未参与该试验的儿科顾问罗尼·张博士表示，试验入组标准可能过于严格，"但这些标准反映了涉及儿童和青少年的试验常规做法，尤其当治疗的风险/收益未能量化时"。
研究人员预计将在约四年后获得结果。
英国卫生和社会保障部发言人表示："性别不一致的青少年需要获得高质量、安全有效的护理。我们遵循卡斯审查报告的结论，该报告明确指出针对这些儿童的护理证据不足，并建议通过此项研究提供依据。医疗护理必须始终基于坚实证据，儿童安全必须放在首位。"
【全文结束】
