监管机构将如何适应自适应人工智能？How will regulators adapt to adaptive AI?

美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了约 950 款由人工智能或机器学习支持的医疗设备，但尚未批准能够随时间更新自身的产品。在本周于多伦多举行的 Advamed 的 MedTech 会议的小组讨论中，FDA 数字卓越中心负责人 Troy Tazbaz 表示，监管所使用的规则自 1976 年以来就存在，与如今试图应用的产品类型差异巨大。健康加拿大数字健康部门经理 Marc Lamoureux 指出，漂移和性能下降是事实。强生公司数字健康和美国政策高级总监 Diane Johnson 称，1995 年首款由人工智能或机器学习驱动的设备获得 FDA 批准，此后更多设备获批，但目前大多仍处于锁定算法模式。Tazbaz 表示，到 2030 年美国医疗行业面临人员退休和短缺问题。预定变更控制计划是 FDA 的主要提议之一。同时，健康加拿大计划在未来几个月内发布其关于机器学习医疗设备指南的最终版本。此外，还有关于谁在部署后管理人工智能以及不同用户输入不同数据导致不同结论的问题。但从行业角度看，质量保证和售后监测并非新问题。Tazbaz 指出，如今的问题与 1976 年不同，需要思考医疗器械概念的变化。