环球医讯健康研究

一项由密苏里州圣路易斯华盛顿大学的研究人员于3月4日发表的研究表明，一类用于治疗糖尿病和肥胖的流行药物在帮助减少成瘾方面显示出潜力，包括酒精、烟草、大麻、阿片类药物和可卡因的滥用。该研究跟踪了60万名患有糖尿病的退伍军人，发现使用GLP-1药物的患者不仅成瘾风险降低，而且药物过量和死亡事件也更少。研究领导者齐亚德·阿尔-阿里博士表示，这一发现令人惊讶，因为这些药物最初并非为治疗成瘾而开发。研究还发现，在开始GLP-1治疗前已有成瘾问题的退伍军人中，效果更为显著，包括药物相关急诊就诊、住院、药物过量和自杀念头均显著减少，药物相关死亡减少了50%。专家认为，GLP-1药物可能通过与控制饥饿和愉悦感的大脑通路相似的作用机制来减少药物渴望。

一项发表在《Pediatrics》期刊上的研究显示，2020年至2023年间，10-17岁2型糖尿病青少年使用GLP-1受体激动剂的比例从10.9%大幅上升至35.6%，增长超过三倍。尽管治疗指南已更新并倾向于非胰岛素疗法，但胰岛素仍是最常用的药物，2023年近半数患者使用长效胰岛素。研究还揭示了保险相关的用药差异：商业保险覆盖的青少年更可能使用超适应症的司美格鲁肽，而医疗补助保险覆盖的青少年则更常使用每日注射的GLP-1受体激动剂，如度拉糖肽、艾塞那肽或利拉鲁肽，后者使用司美格鲁肽的可能性低约70%。该研究强调，随着GLP-1受体激动剂使用增加，亟需进行比较有效性研究，以确定哪种药物对年轻患者效果最佳。

本文探讨了GLP-1减肥药物的使用现状及其可能导致的营养缺乏问题，并采访了多位医生、营养师和毛发学家，提供了一系列补充剂建议以帮助减轻副作用，包括蛋白质、复合维生素、电解质、镁、铁、钙、纤维、肌酸、胶原蛋白、锌/硒和Omega-3，同时强调在服用任何补充剂前应咨询专业人士。

Fred Hutch癌症中心的四位研究人员——Yunda Huang、Maria Lemos、Bo Zhang和Karsten Eichholz——最近获得了美国国立卫生研究院（NIH）的R01资助，这些数百万美元的资助将支持为期多年的研究。黄云达和Maria Lemos将研究口服每日暴露前预防（PrEP）药物如何影响抗体清除率，以优化HIV预防和疫苗方案。Bo Zhang将开发生物统计方法，利用免疫原性数据更准确地估计疫苗效力，包括在非随机试验中。Karsten Eichholz将改进CAR T细胞技术，以特异性清除携带HIV的T滤泡辅助细胞，从而研究HIV储存库的动态变化。这些研究有望为HIV预防、治疗和疫苗开发提供重要见解。

本文汇总了美国FDA批准礼来公司更易使用的GLP-1减肥药Foundayo的新闻，该药无需空腹服用，使用限制更少；此外，减肥药市场繁荣导致土豆过剩，GLP-1药物风险综述发布，Meta推出AI健康眼镜，青少年发明痴呆症辅助设备，以及虚拟心脏模型治疗心律失常等多项健康科技进展。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Teva制药公司的Ponlimsi（denosumab-adet），作为Prolia（denosumab）的生物类似药，用于治疗多种骨质疏松症，包括绝经后女性、男性、糖皮质激素诱导的骨质疏松症，以及正在接受雄激素剥夺疗法或辅助芳香化酶抑制剂治疗的高风险患者。该批准基于一项3期临床试验，结果显示Ponlimsi在安全性和有效性上与Prolia相当。与此同时，FDA还接受了Teva公司针对Xolair（omalizumab）生物类似药TEV-45779的生物制品许可申请（BLA）的审查，该申请涵盖了Xolair的所有适应症，并得到了一项3期临床试验数据的支持。

美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已接受梯瓦制药公司（Teva Pharma）提交的索雷尔（Xolair，奥马珠单抗）生物类似药候选药物的监管申请。该候选药物涵盖原研药的全部适应症，包括6岁及以上患者的持续性过敏性哮喘、成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉等。申请基于包括分析性及临床数据在内的完整资料包，证明其与原研生物药在疗效、安全性和免疫原性方面具有相似性。此外，梯瓦还宣布FDA批准了其另一款生物类似药PONLIMSI（地舒单抗-adet）用于治疗骨质疏松症。这些进展凸显了梯瓦在全球生物类似药领域的扩张与承诺。

BC省免费避孕药项目实施三年来，已发放超过40.7万份免费避孕药，其中去年发放量占一半以上。该项目使更多人能够选择长效可逆避孕方法（如宫内节育器和激素植入物），而不再受费用困扰。研究显示，使用处方避孕药的育龄女性增加了10%，长效避孕药使用量增长了49%。倡导者认为，该项目不仅节省政府开支，还减少了意外怀孕和选择性流产。然而，联邦药保计划的不确定性可能导致其他省份无法平等享受这一福利。BC省还启动了免费体外受精项目和疼痛管理改进活动，进一步推动生殖健康公平。

截至2026年，欧洲药品管理局（EMA）与美国食品药品监督管理局（FDA）在生物类似药获批的药物类别数量上已持平，但欧盟市场实际上市的生物类似药数量（150种）远超美国（81种）。文章详细对比了两大监管机构在审批数量、药物类别及市场竞争方面的异同，指出EMA在部分药物类别（如地舒单抗、雷珠单抗、乌司奴单抗）上批准的生物类似药数量更多，而FDA在帕妥珠单抗领域有独家批准。此外，文章还报道了梯瓦制药（Teva）的地舒单抗生物类似药Ponlimsi获FDA批准，以及其奥马珠单抗生物类似药申请被FDA受理的最新动态。

本文回顾了2025年美国FDA新药批准情况，指出尽管上半年因机构动荡导致批准数下降24%，但下半年显著回升，全年CDER共批准46种新药，较2024年下降8%。CDER年内经历了四位主管更迭及大规模裁员，HHS在肯尼迪领导下削减资金并改革审批流程。其中20种为首创药物，CBER批准21种生物制品，同时拒绝的申请数量增至43份。