FDA批准更年期激素疗法产品标签变更
美国食品药品监督管理局于2026年2月12日宣布批准六种更年期激素疗法产品的标签修订,正式移除心血管疾病、乳腺癌及可能痴呆相关的黑框警告。此举基于2025年11月启动的全面科学文献审查,旨在为女性提供更精准的风险信息,消除过度警示带来的恐惧。FDA强调激素疗法对缓解中重度潮热、阴道干涩及预防骨质流失具有明确疗效,尤其绝经后10年内(通常60岁前)启动治疗可显著降低全因死亡率和骨折风险。该决策将帮助4100万45-64岁美国女性在医生指导下做出知情选择,解决目前仅约200万适龄女性实际使用该疗法的治疗缺口问题,推动建立基于科学演进的医疗信任体系。

