随机对照临床试验:图片教育工具辅助标准口头咨询对0-IIIA期乳腺癌患者放疗中心理困扰的减少效果(COPE研究)50 Randomized Clinical Trial of Standard Verbal Counseling With or Without a Pictorial Educational Tool for the Reduction of Psychological Morbidity in Patients With Stage 0-IIIA Breast Cancer Receiving Radiation Therapy (COPE Study) | CancerNetwork

环球医讯 / 健康研究来源:www.cancernetwork.com美国 - 英语2026-10-10 11:04:33 - 阅读时长2分钟 - 836字
COPE研究是一项随机对照临床试验,评估了图片教育工具辅助标准口头咨询对0-IIIA期乳腺癌患者放疗期间心理困扰的缓解作用。研究纳入68名女性患者,随机分为实验组(标准口头咨询加COPE图片指南)和对照组(仅标准口头咨询),结果显示,使用图片指南的患者在治疗后皮肤变化评分上有统计学显著改善(Cochran-Armitage检验P值=0.049),而焦虑频率降低和对放疗效果理解的增强等趋势虽存在但无统计学意义。研究表明,图片教育可能作为辅助手段减轻患者情绪困扰并改善治疗体验,6个月及更长期随访将验证这些早期发现是否能转化为持续的心理效益。
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随机对照临床试验:图片教育工具辅助标准口头咨询对0-IIIA期乳腺癌患者放疗中心理困扰的减少效果(COPE研究)

背景

放疗(RT)是0-IIIA期乳腺癌女性患者治疗的重要组成部分,但开始放疗可能极具压力,会导致显著的焦虑、抑郁以及对预期副作用的不确定性。高达40%的患者在放疗数年后报告乳房外观有中度或明显变化,心理困扰会进一步加剧患者对美容和治疗相关结果的负面感知。先前研究表明,关于放疗预期的教育可以减轻患者压力并改善应对能力;然而,目前没有标准化的图片教育指南来直观展示常见的外部放疗副作用。这项随机临床试验评估了使用图片教育工具辅助标准口头咨询是否能减少接受辅助乳腺放疗女性患者的心理困扰,特别是焦虑、抑郁和治疗相关担忧。

材料与方法

符合条件的参与者为18岁或以上会说英语、被诊断为0至IIIA期乳腺癌、计划进行辅助全乳放疗(低分割或标准分割)的女性。排除计划进行超低分割放疗、部分乳房放疗或同步放疗增敏化疗的患者。参与者使用区组随机化方法以1:1的比例随机分配到实验组(标准口头咨询加COPE图片指南)或对照组(仅标准口头咨询)。总共有68名患者平均分配到2个组中(每组n = 34)。使用NCI不良事件常用术语标准的患者报告结果版本(PRO-CTCAE)在基线、放疗期间以及治疗后2周和6个月随访时评估焦虑和抑郁。

结果

短期结果显示,虽然接受图片指南的患者在降低焦虑频率和增强理解短期和长期放疗效果方面表现出适度的改善趋势,但这些差异在当前样本中不具有统计学意义(图)。唯一具有统计学显著性(Cochran-Armitage检验P值=0.049)的结果是,接受图片指南的患者在治疗后皮肤变化方面评分更好。

结论

使用图片指南,接受乳腺癌放疗的女性自认为皮肤变化比仅接受标准口头咨询的女性更有利。此外,虽然各组之间的差异不具有统计学意义(P >0.05),但有利于图片指南的适度趋势表明,综合教育配合图片指南可能会减少情绪困扰并改善患者对放疗结果的感知。长期随访,包括即将进行的6个月评估,正在进行中,将确定这些早期趋势是否能转化为持续的心理效益。

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