行业概况
根据德尔夫洞察（DelveInsight）最新评估，全球脊髓损伤治疗领域共有25余家药企持续推进30余种候选疗法的研发。报告系统梳理了从临床前研究至上市阶段的全周期管线数据，涵盖作用机制、给药途径、临床试验及监管审批等核心维度。
核心发现
- 研发格局：Athersys、Olatec Therapeutics、Lineage Cell Therapeutics等企业处于研发前列，涉及同种异体干细胞疗法、单克隆抗体等多元技术路径。
- 突破性进展：
- 2025年6月，Lineage Cell Therapeutics宣布其OPC1疗法启动DOSED临床研究，采用新型注射设备精准递送少突胶质祖细胞
- 3月Cellino与Matricelf合作开发自动化iPSC生产系统，实现个性化再生疗法规模化制造
- NurExone Biologic完成ExoPTEN关键临床前研究，数据显示该疗法可显著改善脊髓血流与运动功能
- 创新疗法：在研药物包含OLT1177（Olatec）、NVG-291（NervGen）、AST-OPC1（Lineage）等，涉及免疫调节、神经修复等作用机制。
治疗技术演进
- 给药途径：当前管线覆盖口服、静脉注射、鞘内给药等五大途径
- 分子类型：单抗、小分子、基因疗法等技术路线并行发展
- 设备创新：Medtronic Vectris SureScan脊髓刺激系统临床试验显示，SMA患者6分钟步行距离提升20米以上
市场动态
- 驱动因素：发病率上升（年增速3.2%）、诊疗意识提升
- 现存挑战：急性期管理缺失、系统性治疗体系不完善
管线全景
报告覆盖30+在研产品：
- Ⅲ期：Romosozumab（VA研究办公室）
- Ⅱ期：MT 3921（三菱田边制药）
- Ⅰ期：PMZ-1620（Pharmazz）
- 前临床：脐带血单个核细胞疗法（StemCyte）
协作网络
- 企业-学术合作：NervGen与克萨斯研究所联合开发NVG-291
- 技术授权：AbbVie引进ALMB0166单抗技术
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