什么是这项评论?
科克伦评论旨在分析并得出关于特定健康问题的结论。这些评论考虑了某一主题的所有高质量研究,通常被医疗提供者、政策制定者和患者用来根据最佳可用证据做出明智决策。
今天发布的这项评论分析了作为阿尔茨海默病治疗方法的靶向淀粉样蛋白药物。它考察了17项涉及2万多人的临床试验。这些试验研究了旨在清除阿尔茨海默病患者大脑中积聚的淀粉样蛋白(一种蛋白质)的药物。大多数这些治疗方法通过帮助大脑免疫系统识别并清除大脑中的淀粉样蛋白来发挥作用。
该评论的结论是这些治疗方法没有临床上有意义的益处。
如何解读靶向淀粉样蛋白治疗方法的评论
研究人员将17项临床试验的数据组合在一起,这些试验共考察了七种抗淀粉样蛋白药物。他们将大多数失败试验的数据与少量成功试验的数据合并。
七种药物中的两种是lecanemab和donanemab,它们是唯一成功减缓记忆和思维技能衰退的疾病修饰治疗方法。这两种药物已在英国和世界许多其他国家获得监管机构批准,用于早期阿尔茨海默病患者。英国监管机构承认lecanemab和donanemab具有小但有意义的益处。
论文中考察的其余五种药物在后期试验中要么失败(12种),要么因其他原因终止(3种),共构成其他15项试验。
该评论还强调了安全性考虑,关注了淀粉样蛋白靶向治疗可能的副作用,如扫描显示的脑肿胀和出血风险增加。它还指出了局限性,如随访期短、副作用报告不一致以及参与者多样性有限。这些都是广泛认可的问题,研究界在这些方面存在广泛共识。
继续研究以改进治疗方法的必要性
阿尔茨海默病并非由单一过程驱动,与大脑中的许多其他变化相关,因此仅靠一种治疗方法不太可能足够。
未来的方法可能涉及靶向疾病的多个方面——使用多种治疗方法的组合。
总体而言,这项评论提供了当前证据的宝贵总结,并强化了一个事实:必须探索其他研究途径来开发治疗方法。
但是,我们不相信这意味着应该放弃靶向淀粉样蛋白的治疗和研究。
科学进步是渐进的,继续研究对于改进治疗方法和为受痴呆症影响的人们开发更有效的方法至关重要。
我们的回应
阿尔茨海默症协会研究与创新副主任理查德·奥克利博士与 leading experts 一起发表声明,回应抗淀粉样蛋白药物无效的说法。您可在此阅读完整声明。
理查德·奥克利博士表示:
"并非所有靶向淀粉样蛋白的药物都无效。"
"该评论的结论使情况看起来比实际情况更糟糕,因为作者将大多数失败药物试验的结果与少数近期成功试验的结果结合起来。这包括lecanemab和donanemab的试验,英国药品监管机构认可这些药物为早期阿尔茨海默病患者带来适度但有意义的益处。"
"我们必须细致地解读这一评论,避免对数十年开创性科学研究采取粗暴态度。"
"阿尔茨海默病非常复杂,可能需要多种治疗方法来靶向其发展过程中涉及的各种过程。抗淀粉样蛋白药物只是治疗途径之一,不是万能药。"
"我们认为抗淀粉样蛋白药物仍然是值得探索和优化的有效途径,减少副作用,了解其长期影响,并最终使我们更接近为全球数百万受影响的人应对阿尔茨海默病。"
【全文结束】

