快讯:关注CVS对HIV药物的承保、默克获EMA支持等We're reading about CVS and an HIV drug, EMA boost for Merck| STAT

环球医讯 / 创新药物来源:www.statnews.com美国 - 英语2025-09-19 23:36:43 - 阅读时长2分钟 - 847字
美国疾病控制与预防中心正式推荐吉利德科学公司的创新HIV预防药物来那卡帕韦(商品名利阿那卡帕韦),该药物每半年单次给药即可近乎完全阻断病毒感染,被视为终结45年艾滋病疫情的关键工具。患者倡导团体随即呼吁CVS健康公司撤销拒绝承保该药物的决定。与此同时,美国食品药品监督管理局针对远程医疗公司的复方制剂广告展开专项整治,指出其错误宣称复方药物等同于FDA批准药品的问题,但警告信未充分解决近半数网站缺失副作用及禁忌症信息的严重漏洞,凸显监管行动与消费者实际风险认知之间的差距。
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快讯:关注CVS对HIV药物的承保、默克获EMA支持等

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美国食品药品监督管理局在数十封警告信中谴责远程医疗公司对其复方制剂产品的虚假及误导性宣传,此举是针对直接面向消费者的广告更广泛打击的一部分。但STAT指出,这些警告的实际范围比表述更为有限:它们并未聚焦于产品缺乏副作用或风险信息的问题,而是集中指出复方药物被错误宣称等同于FDA批准的仿制药及品牌药。要求企业修改此类营销内容,恐怕难以改变消费者对广告信息的理解。警告信仅简要提及一项针对GLP-1类药物营销网站的研究发现:在调查的79个网站中,近半数未包含不良反应、警告及禁忌症信息,甚至作出远超FDA批准GLP-1类药物的疗效宣称。这些问题并未在FDA警告信正文中详述,仅以脚注形式提醒收件人:所列违规行为可能并非全部。

美国疾病控制与预防中心建议采用吉利德科学公司的突破性药物进行HIV预防,此举获得数十家患者倡导团体的赞誉。这些团体正敦促CVS健康公司撤销近期拒绝承保该药物的决定。STAT报道称,此项推荐发生在FDA批准来那卡帕韦(商品名利阿那卡帕韦)三个月后。这种抗病毒药物仅需每半年单次给药,即可近乎完全预防HIV感染,被视为终结这场持续45年疫情的关键工具。事实上,世界卫生组织已于今年7月发布相同建议。然而对吉利德科学及医疗机构而言,当仿制药可用时,说服保险公司承保价格高昂的品牌药仍是一大挑战。曾为吉利德科学畅销主力的特鲁瓦达药片已于2021年专利到期。分析师与临床医生预计,保险公司将设置障碍,例如要求患者先尝试仿制药。

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