礼来公司已与韩美制药签订一项价值高达12.6亿美元的授权协议,将在韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化韩美制药的生物药物候选物sonefpeglutide(一种LAPS GLP-2类似物)。
该协议涵盖了韩美制药使用其LAPSCOVERY长效平台技术开发的候选药物。
sonefpeglutide结合了韩美制药的专有技术,此前基于该平台的另一种生物药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
韩美制药正在利用相同技术对另外五个项目进行全球临床试验。
该公司的研究聚焦于胰高血糖素样肽2(GLP-2)的生物功能,如促进肠道生长、减少炎症和再生肠黏膜,这些效果已在非临床研究中得到证实。
韩美制药已在科学会议上展示了LAPSGLP-2在各种适应症中的治疗益处,并目前正在开展针对短肠综合征(SBS)的全球II期临床试验。
根据协议,韩美制药将继续完成其正在进行的针对短肠综合征的全球II期试验,而礼来将基于现有数据进一步推进临床开发。
礼来将获得在韩国以外全球范围内开发、生产和商业化sonefpeglutide的独家权利。
韩美制药将获得7500万美元的首付款,并有资格获得高达11.85亿美元的里程碑付款,这些付款与临床开发、监管批准和商业化相关。
产品上市后,韩美制药还将获得特许权使用费。
韩美制药副总裁Lim Juhyun表示:"全球最受关注的创新者之一礼来高度认可sonefpeglutide的开发潜力,这具有非常重要的意义。"
韩美制药正在继续推动全球合作伙伴关系和基于平台的研究,国际合作伙伴支持其在肿瘤学、罕见疾病和肥胖/代谢领域的研发。
上个月,礼来同意收购三家专注于疫苗的生物技术公司,加强其传染病产品组合,并继续其2026年的交易活动。
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