尼日利亚正准备引入lenacapavir,这是一种新的半年注射一次的HIV预防药物,全球卫生专家表示,该药可显著加强遏制新感染的努力。
据尼日利亚艾滋病防控机构(NACA)称,这种注射剂预计将于2026年3月抵达尼日利亚,它为每日口服暴露前预防(PrEP)提供了一种替代方案。
该机构表示,已从尼日利亚国家食品药品监督管理局(NAFDAC)获得监管许可,并在包括拉各斯、卡诺、阿夸伊博姆和阿南布拉在内的10个州完成了准备评估。
此次引入是在世界卫生组织(WHO)于2025年7月作出里程碑式推荐之后,WHO建议将注射型lenacapavir作为额外的HIV预防选择。
什么是Lenacapavir?
Lenacapavir是一种长效抗逆转录病毒药物,作用于HIV衣壳——保护病毒并在病毒复制中起关键作用的蛋白质外壳。通过干扰该衣壳,该药可阻止HIV在暴露后复制并建立感染。与必须每日坚持服用才能保持有效的口服PrEP不同,lenacapavir每六个月注射一次。这将每日服药负担减少到每年仅两次注射。据WHO称,这种长效注射剂为HIV感染风险较高的人群提供了一种“高效、长效的替代方案”,尤其适用于在依从性、污名化或获得医疗服务方面存在困难的人群。
全球支持与WHO推荐
Lenacapavir在试验结果证明其对高危人群具有显著保护作用后,获得了国际关注。2025年7月,WHO在卢旺达基加利举行的国际艾滋病学会HIV科学大会上正式推荐该注射剂作为PrEP的额外选择。WHO强调,该注射剂应补充而非替代现有的预防工具,如口服PrEP和安全套。该推荐出台之际,全球HIV预防工作正显示出停滞迹象。据WHO数据,2024年全球新增HIV感染130万例,约4080万人携带HIV,当年约63万人死于HIV相关原因,其中近65%的感染者生活在WHO非洲区域。联合国艾滋病规划署(UNAIDS)也对此表示欢迎,称创新预防工具对于逆转全球新感染至关重要。
可负担性突破
尽管科学前景广阔,但lenacapavir最初的成本引发了重大可及性担忧。在高收入市场,该药年标价约为每人每年28,000美元。然而,2025年9月在第80届联合国大会期间,尼日利亚与其他国家在克林顿全球倡议会议上宣布了一项重大降价协议。根据该安排,符合条件的低收入和中等收入国家,每年两次注射的成本降至每人每年约40美元。在南非、斯威士兰和赞比亚推出该药(标志着该半年注射剂在非洲的首个公共使用)之后,尼日利亚于2025年12月宣布计划采用该药。数据显示,该药可将HIV传播风险降低99.9%,使其成为迄今为止最有效的预防工具之一。
为何这对尼日利亚很重要
HIV在尼日利亚仍是一个重大的公共卫生问题。根据NACA和全球卫生伙伴引用的数据,15至49岁尼日利亚人的HIV患病率为1.3%,估计有190万人携带该病毒。尼日利亚在扩大治疗方面取得了进展。全球范围内,WHO报告2024年有3160万人接受抗逆转录病毒治疗(ART),高于2023年的3030万人。在尼日利亚,接受治疗的HIV感染者比以往任何时候都多,过去十年新感染人数有所下降。然而,预防缺口依然存在。已可用十多年的口服PrEP需要严格坚持。全球范围内,由于污名化、每日服药疲劳和可及性障碍,口服PrEP的接受度有限。像lenacapavir这样的长效注射剂可通过提供更隐蔽、更方便的选择来帮助解决这些挑战。预计受益最大的人群包括少女和年轻女性、性工作者、男男性行为者、注射吸毒者以及WHO确定的其他重点和优先人群。
尼日利亚的推广计划
据NACA称,推广准备工作正在进行中。该机构表示,已在选定州完成环境和准备评估,以评估服务提供能力。还进行了全国培训师培训,随后在实施州对卫生工作者进行了逐级培训。该机构称,正在开发信息和传播材料,以支持分发前的宣传和需求创造。
NACA局长Temitope Ilori将lenacapavir的引入描述为建立更可持续、更自主的HIV应对努力的一部分,尤其是在全球资金不确定的背景下。联邦政府还批准了额外资金,以支持不间断的HIV预防和治疗服务。Lenacapavir预计于2026年3月抵达,这标志着尼日利亚HIV预防工作中的一个重要里程碑。凭借半年一次的注射剂量以及针对低收入和中等收入国家的降价,该注射剂有望扩大对难以坚持每日服药人群的保护。
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