一项研究表明,Leqembi(乐卡奈单抗)——首批针对淀粉样蛋白的阿尔茨海默病治疗药物之一——可能帮助患者维持认知能力的时间比之前认为的更长。
研究人员在2026年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上报告称,超过75%的早期阿尔茨海默病患者在接受Leqembi平均17个月治疗后保持稳定,近7%的患者表现出改善。
Leqembi对阿尔茨海默病患者的影响
该发现来自LEADER研究,这是一项正在进行的观察性研究,旨在评估Leqembi在临床试验受控环境之外的真实效果。
分析对象包括早期阿尔茨海默病患者,其中包括因阿尔茨海默病导致的轻度认知功能障碍(MCI)和轻度阿尔茨海默病痴呆患者。
据研究人员报告:
- 75.9%的患者临床稳定
- 6.6%的患者改善了一个疾病阶段
- 在平均17个月的随访期间,近83%的患者在治疗中保持稳定或改善
该研究基于药物在常规医疗实践中的表现,提供了其真实世界有效性的见解。
此前临床试验的成功
Leqembi在美国获批源于里程碑式的CLARITY AD三期试验,该试验显示,与安慰剂相比,该药在18个月内将早期阿尔茨海默病患者的认知衰退减缓了27%。
该药物可清除β-淀粉样蛋白斑块,这是阿尔茨海默病的标志之一。研究人员认为,当治疗及早开始时,减少淀粉样蛋白可能控制疾病进展。
卫材公司(Eisai Inc.)副首席临床官兼高级副总裁Michael Irizarry博士评论道:“这些真实世界数据强化了早期诊断和接受LEQEMBI治疗对早期阿尔茨海默病患者可能产生的有意义影响。”
该公司表示,这些结果为临床试验中观察到的益处正在转化为日常临床实践提供了令人鼓舞的证据。
仍需谨慎监测
尽管结果令人鼓舞,但专家指出,Leqembi并不适用于所有阿尔茨海默病患者。该治疗适用于已确认存在淀粉样蛋白病理的早期阿尔茨海默病患者。
接受Leqembi治疗的患者需要定期监测,因为该药可能引起淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA),包括脑水肿或出血。虽然许多病例无症状,但有些可能严重,因此MRI监测成为治疗的重要组成部分。
为何清除淀粉样蛋白很重要?
多年来,淀粉样蛋白斑块一直是阿尔茨海默病研究的核心。这些蛋白质团块在神经元之间积聚,被认为会干扰通信并引发炎症,最终杀死脑细胞。
尽管关于淀粉样蛋白是阿尔茨海默病的原因还是症状仍存在争议,但清除这些斑块仍然是主要的治疗靶点之一。
在AAIC 2026上提出的最新真实世界证据增强了人们对Leqembi作为可能延缓早期阿尔茨海默病进展的治疗方法的信心。尽管该疗法不能逆转病情或治愈痴呆,但让患者临床稳定更长时间,可能意味着他们拥有更长时间的独立性和日常功能。
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