迈阿密，2024年11月11日（GLOBE NEWSWIRE）——Longeveron Inc.（纳斯达克代码：LGVN），一家临床阶段的再生医学生物技术公司，致力于开发针对危及生命和慢性老年相关疾病的细胞疗法，今天宣布任命Devin Blass为首席技术官（CTO）和化学、制造与控制（CMC）高级副总裁，自2024年12月2日起生效。在此职位上，他将领导公司的技术和制造战略。
“我们非常高兴Devin能在公司转型的关键时刻加入Longeveron，”Longeveron首席执行官Waael Hashad表示，“这一任命强化了Longeveron推进干细胞疗法的决心，同时也为公司在即将进行的HLHS关键ELPIS II试验中取得积极数据后，提交潜在的生物制品许可申请（BLA）提供了适当的资源。”
“我非常激动能够作为CTO和CMC高级副总裁加入Longeveron，”Blass先生说，“Longeveron对推进再生医学的承诺与我对开发创新疗法的热情不谋而合。我期待为公司的使命贡献力量，推动我们的技术和制造战略，为患者带来变革性的治疗方案。”
Blass先生拥有超过15年的先进疗法开发和制造方面的杰出经验。在加入Longeveron之前，Blass先生于2023年加入纽约血液中心（NYBC），担任综合细胞解决方案（Comprehensive Cell Solutions）的高级副总裁，这是纽约血液中心企业（NYBCe）的合同开发和制造组织（CDMO）部门。在那里，他负责管理CDMO业务单元，涵盖技术运营、业务发展和细胞来源。
在NYBC任职之前，Blass先生曾担任Talaris Therapeutics的技术运营和现场负责人，负责技术运营和供应链。他的职业生涯还包括在Bellicum Pharmaceuticals指导细胞制造运营，并担任Mesoblast的商业项目制造总监。Blass先生在MD安德森癌症中心的职业生涯也取得了显著成就，他在那里逐步晋升，发挥了重要作用，帮助开发获得HPC和脐带血许可所需的基础设施和系统。
Blass先生拥有德克萨斯州立大学的生物化学理学士学位。
关于Longeveron Inc.
Longeveron是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发再生药物以满足未满足的医疗需求。公司的主要研究产品是Lomecel-B™，这是一种从年轻、健康的成人供体骨髓中分离出来的异基因信号细胞（MSC）疗法产品。Lomecel-B™具有多种潜在作用机制，包括促进血管生成、再生、抗炎和组织修复与愈合，具有广泛的应用潜力。Longeveron目前正在追求三个管线适应症：左心发育不良综合征（HLHS）、阿尔茨海默病（AD）和老年相关虚弱。Lomecel-B™的开发项目已获得五项不同的且重要的美国食品药品监督管理局（FDA）指定：对于HLHS项目——孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定；对于AD项目——再生医学先进疗法（RMAT）指定和快速通道指定。欲了解更多信息，请访问www.longeveron.com或在LinkedIn、X和Instagram上关注Longeveron。
前瞻性声明
本新闻稿中的某些陈述不是历史事实，而是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的前瞻性声明，反映了管理层当前的预期、假设和对未来运营、表现和经济状况的估计，涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与本文所述的预期大相径庭。前瞻性声明通常可以通过使用诸如“相信”、“期望”、“可能”、“看起来”、“将会”、“应该”、“计划”、“意图”、“条件”、“目标”、“看到”、“潜力”、“估计”、“初步”或“预计”等前瞻性术语来识别，或通过讨论战略或目标或其他未来事件、情况或影响来识别，但不仅限于此。可能导致实际结果与任何前瞻性声明中表达或暗示的结果大相径庭的因素包括但不限于市场和其他条件、我们有限的经营历史和缺乏获批用于商业销售的产品；不利的全球条件，包括宏观经济不确定性；无法筹集必要的额外资本以继续经营；我们历史上亏损且无法实现盈利；FDA尚未批准用于老年相关虚弱、阿尔茨海默病或其他老年相关疾病的异基因细胞疗法，或用于左心发育不良综合征或其他心脏相关指征的疗法；围绕使用干细胞疗法或人体组织的伦理和其他担忧；由于使用我们的候选产品或未来产品在个体中引起的潜在产品责任索赔，我们可能无法获得足够的产品责任保险；我们的贸易秘密和专利地位不足以保护我们的候选产品及其用途；其他人可能更直接地与我们竞争，这可能损害我们的业务并对我们的业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响；如果某些许可协议终止，我们继续进行临床试验和商业化产品的能力可能会受到不利影响；无法保护我们专有信息、商业秘密和专有技术的机密性；第三方声称侵犯知识产权可能阻止或延迟我们的产品开发工作；知识产权权利不一定能解决所有对我们竞争优势的潜在威胁；无法成功开发和商业化我们的候选产品并获得必要的监管批准；如果我们未能获得必要的监管批准，我们将无法在美国或其他国家营销和销售我们的候选产品；FDA或其他监管机构对我们的候选产品进行最终营销批准以供商业使用可能会被延迟、限制或拒绝，这可能对我们产生收入的能力产生不利影响；我们可能无法确保和维护研究机构进行我们的临床试验；正在进行的医疗保健立法和监管改革措施可能对我们的业务和经营成果产生重大不利影响；如果我们获得Lomecel-B™或其他候选产品的监管批准，我们将受制于持续的监管要求和持续的监管审查，这可能会导致显著的额外支出；如果我们在遵守监管要求或我们的治疗候选产品出现意外问题方面失败，我们可能会受到处罚；依赖第三方进行我们的一些临床前研究和临床试验；我们不时宣布或发布的临床试验的中期、顶线和初步数据可能会随着更多数据的可用而发生变化，并受审计和验证程序的影响，这些程序可能会导致最终数据发生重大变化；我们普通股价格的波动；我们可能会失去在纳斯达克资本市场的上市资格；我们证书和章程以及特拉华州法律中的规定可能阻止、延迟或阻止对我们公司的控制权变更或管理层变更，从而压低我们普通股的市场价格；我们以前从未商业化过候选产品，可能缺乏成功商业化任何产品所需的必要专业知识、人员和资源；为了成功实施我们的计划和策略，我们需要扩大我们的组织，我们可能在管理这种增长方面遇到困难。有关可能影响公司结果的其他因素和前瞻性声明的进一步信息，已在公司向证券交易委员会提交的文件中披露，包括Longeveron截至2023年12月31日的年度报告（表格10-K），该报告于2024年2月27日提交给证券交易委员会，并于2024年3月11日通过修订后的年度报告（表格10-K/A）进行了补充，以及季度报告（表格10-Q）和当前报告（表格8-K）。本新闻稿中包含的前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日有效，除非法律要求，否则公司没有义务因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性声明。
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