Marea Therapeutics启动TYDAL-TIMI 78 2b期临床试验
南旧金山，2025年8月4日 - 临床阶段生物技术公司Marea Therapeutics, Inc.今日宣布，其2b期TYDAL-TIMI 78临床研究已完成首位受试者入组。该研究评估候选药物MAR001在甘油三酯（TG）和残留胆固醇（RC）水平升高、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）高风险成人患者中的疗效。MAR001是一种通过皮下注射给药的单克隆抗体，旨在阻断ANGPTL4蛋白活性——该蛋白在脂肪组织中高度表达。该药物正被开发用于解决ASCVD患者持续性TG和RC升高带来的未满足治疗需求。
临床试验设计
这项2b期TYDAL-TIMI 78研究计划纳入约216例受试者，按3:1比例随机分组，分别每四周接受MAR001或安慰剂治疗，持续24周。MAR001组受试者将随机接受300mg、450mg或900mg剂量。主要终点评估第12周时空腹甘油三酯和残留胆固醇较基线的百分比变化，并与安慰剂组对比。同时将评估安全性及耐受性，次要终点包括空腹极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）和非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）水平变化。
TIMI研究组主席兼TYDAL研究负责人Marc S. Sabatine博士指出："尽管心血管风险管理已取得显著进展，许多患者仍因甘油三酯富集脂蛋白携带的残留胆固醇而面临高风险。TYDAL-TIMI 78研究为探索MAR001的治疗潜力提供了重要机遇，这种基于基因研究的新型ANGPTL4靶向方法，可能通过解决重大未满足需求，为开发降低代谢性心血管疾病残余风险的新疗法铺平道路。我们期待评估MAR001对关键血脂参数和整体心血管健康的临床影响。"
Marea首席执行官Josh Lehrer博士表示："TYDAL研究的启动标志着Marea公司及ASCVD高危患者群体的重要里程碑。MAR001作为首个经基因验证的在研疗法，通过降低残留胆固醇和甘油三酯这两个被忽视的关键心血管残余风险驱动因素，具有改善患者预后的潜力。我们正推进该药物进入2b期试验，期待生成可能改变代谢性疾病治疗范式的数据。对于尽管控制了传统危险因素仍存在高残余风险的患者，MAR001可能提供精准治疗方案。预计2026年中旬获得主要研究结果，我们充满动力将这种创新疗法更快推向患者。"
药物作用机制
MAR001通过高亲和力结合ANGPTL4的N端卷曲螺旋结构域发挥作用。鉴于ANGPTL4在脂肪组织中的特异性表达，该药物可增强甘油三酯富集脂蛋白的水解作用，促进甘油三酯的最优储存。非临床和临床研究均证实其可显著降低甘油三酯和残留胆固醇水平（后者为甘油三酯富集脂蛋白携带的胆固醇）。这种显著降低预期可有效降低ASCVD风险。
企业背景
Marea Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，致力于利用人类遗传学最新进展开发治疗代谢心血管疾病的首创性下一代药物。公司核心在研药物MAR001处于2期临床阶段，针对代谢功能障碍合并ASCVD高风险成人患者。同时公司正在推进MAR002治疗肢端肥大症的开发。更多详情请访问[www.mareatx.com](
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