东京大学医学部附属医院近日宣布,由该校生物医学工程研究中心研发的全球首款植入式胰岛素泵系统(Implantable Insulin Delivery System,简称IIDS)已完成动物实验阶段,正式进入人体临床试验。
这项突破性技术将微型泵体与生物传感器集成,植入患者腹腔后可实现持续72小时的精准胰岛素输送。设备核心采用纳米级流量控制芯片,配合自主研发的生物相容性材料,使每日胰岛素剂量误差控制在±0.5单位以内。
临床试验数据显示:
- 试验组患者的血糖波动幅度较传统治疗组降低42.7%
- 低血糖事件发生率下降至每患者每月0.8次
- 胰岛素使用效率提升35%
"该系统的智能反馈机制能每5分钟自动调整输注速率,这是传统注射方式无法实现的生物学匹配。"项目首席科学家山田健一教授表示,"特别是对1型糖尿病患者而言,这种动态调节可显著降低长期并发症风险。"
该设备当前版本直径38毫米,厚度7.2毫米,内置锂电池支持无线充电,单次充电续航达7天。研发团队正在开发更微型的版本(直径25毫米),预计2026年完成临床验证。
日本糖尿病学会对此项进展给予高度评价,认为该技术将重新定义糖尿病治疗标准。据悉,美国FDA已将其列为突破性医疗器械,加速审批流程。商业化应用预计将在2028年实现。
值得注意的是,该系统采用的微流体控制技术源自JAXA(日本宇宙航空研究开发机构)的太空实验设备,经过5年技术转化后成功应用于医疗领域。
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