根据一项令人警觉的研究,使用美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于减肥的GLP-1受体激动剂Wegovy的人群,出现可能导致视力丧失的"眼中风"风险较Ozempic使用者高出约5倍。
尽管司美格鲁肽是Wegovy和Ozempic中的活性成分,但这两种 blockbuster 药物用途不同:Wegovy(2021年上市)主攻减肥,而Ozempic(2017年获批)更常用于治疗2型糖尿病。
发表在《英国眼科杂志》的这项研究表明,缺血性视神经病变——一种突发性、通常无痛的视力丧失——在男性中的发生几率是女性的3倍。
什么是缺血性视神经病变(ION)?
ION由视神经血流不足或中断引发,导致单眼或双眼突发视力丧失。尽管罕见,渥太华大学、卡尔加里大学和多伦多大学的研究团队近期将ION与GLP-1受体激动剂(特别是以Wegovy、Ozempic和Rybelsus形式销售的司美格鲁肽)相关联,这些药物分别用于治疗肥胖、糖尿病及降低心血管疾病风险。
研究人员在论文中指出:"任何形式的司美格鲁肽均与ION显著相关,其中Wegovy信号最强,其次是Ozempic。这些发现凸显了潜在的剂量依赖性安全问题,亟需前瞻性评估以指导处方和监管政策。"
核心发现
该研究基于2017年12月至2024年12月提交至美国FDA不良事件报告系统(FAERS)的3066万8520份非故意有害副作用报告。研究团队通过对比以下药物评估"眼中风"风险:
- 用于2型糖尿病的每周注射Ozempic(2 mg)
- 用于肥胖症的每周注射Wegovy(2.4 mg)
- 用于2型糖尿病的每日口服Rybelsus片剂
- 用于2型糖尿病的每周注射Mounjaro
- 用于肥胖症的每周注射Zepbound
在涉及司美格鲁肽的3万1774份报告中:
- 3070份归因于Wegovy,源自三大洲六个国家
- 2万608份与Ozempic相关,源自四大洲11个国家
Wegovy与ION关联性最强(28份报告;风险倍数近75倍),远超Ozempic(47份报告;风险倍数近19倍)和司美格鲁肽仿制药(85份报告;风险倍数21倍)。Rybelsus未报告ION关联案例。
研究团队指出:"Wegovy在男性中的风险信号最高(116倍),而Ozempic在女性中风险最显著(近27倍)。"
Wegovy成美国青少年首选减肥药
Wegovy是唯一获美国FDA批准用于12岁以上肥胖儿童的药物。自2022年底获批后,处方量激增。健康数据公司Truveta分析30家美国医疗机构的医疗记录显示,青少年Wegovy处方率在2024年跃升50%——从2023年的每10万名青少年9.9例增至2024年的14.8例。2025年第一季度数据进一步攀升,达到17.3例/10万青少年。
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