美国卫生与公共服务部长罗伯特·F·肯尼迪表示,美国食品药品监督管理局(FDA)正在审查堕胎药米非司酮的监管和标签,因为有新的证据表明其当前使用存在安全隐患。
伦理与公共政策中心最近的一项研究发现,超过十分之一的女性在服用米非司酮进行化学堕胎后的45天内会出现严重的健康并发症。该研究还发现,严重不良副作用的发生率是FDA批准的药物标签上所标明的22倍。
当参议员乔什·霍利(密苏里州共和党)在参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会听证会上询问这项研究时,肯尼迪说:“这非常令人担忧,至少说明标签应该被修改。”
在听证会上,肯尼迪表示他已要求FDA局长马蒂·马卡里进行全面审查并报告结果。FDA是卫生与公共服务部的一个机构。
周三,由100多个组织组成的联盟呼吁审查并恢复此前联邦对堕胎药物的安全规定。公开信指出,在奥巴马和拜登政府时期,FDA取消了多项安全要求,包括面对面处方、医生随访以及医生参与化学堕胎过程的任何阶段。
公开信写道:“证据强烈表明米非司酮非常危险,那些取消这些保护措施的人直接将美国妇女置于危险之中。”签署这封信的团体包括美国人生命联合会、伦理与公共政策中心、美国反堕胎妇产科医生协会等数十个团体。
多个天主教组织也在信上签名,包括科罗拉多州和俄克拉荷马州的天主教会议。
“我们鼓励政府和FDA首先考虑妇女的安全,并认真审视数据,显示化学堕胎既不安全也不有效,”信中写道。
美国公民自由联盟的朱莉娅·凯伊,生殖自由项目的高级律师批评了肯尼迪决定审查这种药物。
凯伊在一份声明中说:“如果FDA继续进行这次政治动机的审查,这是一个危险的信号,表明总统违背了不对堕胎进一步设限的承诺。”
去年12月,唐纳德·特朗普总统在接受采访时承诺不会禁止堕胎药,但不排除对其进行监管。今年早些时候,肯尼迪表示计划调查与米非司酮相关的安全问题。
上周,特朗普提名的卫生与公共服务部副部长吉姆·奥尼尔也承诺根据伦理与公共政策中心的研究对米非司酮的安全性进行审查。
根据古特马赫研究所的数据,化学堕胎占美国所有堕胎的63%。
据伦理与公共政策中心称,其研究是迄今为止关于堕胎药最全面的研究,基于一个比所有FDA引用的临床试验大28倍的保险索赔数据集。
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