新研究质疑堕胎药米非司酮的安全性New study challenges safety claims of abortion pill mifepristone

环球医讯 / 健康研究来源:www.christiantoday.com美国 - 英语2025-05-14 18:10:00 - 阅读时长2分钟 - 921字
一项分析了超过80万例医疗堕胎案例的新研究对米非司酮的安全性提出了质疑,指出其严重副作用的发生率远高于美国食品药品监督管理局(FDA)的估计。
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新研究质疑堕胎药米非司酮的安全性

一项分析了超过80万例医疗堕胎案例的新研究对米非司酮的安全性提出了质疑。米非司酮是一种常用于终止早期妊娠的药物。

这项由美国伦理与公共政策中心(Ethics and Public Policy Center, EPPC)发布的研究报告称,有10.93%的使用者遇到了严重的副作用——这一数字显著超过了美国食品药品监督管理局(FDA)目前估计的不到0.5%的比例。

米非司酮于2000年首次获得FDA批准,与米索前列醇联合使用,被宣传为一种“安全有效”的医疗堕胎方法。在过去的二十年中,围绕该药物的各种安全规定已被放宽,包括处方要求、面对面医生访问和全面并发症报告的要求。

EPPC的研究分析了2017年至2023年间与米非司酮诱导的堕胎相关的865,727份保险索赔。根据研究结果,3.31%的患者出现了出血,1.34%的患者发生了严重感染,0.1%的患者发展成败血症。几乎5%的使用者需要急诊护理,2.84%的使用者进行了手术以完成堕胎。

研究人员指出,这些比率与FDA经常引用的数据形成了鲜明对比。FDA的数据基于30,966名受试者的10项临床试验,其中一些试验可以追溯到近半个世纪前,并且是在比当前更严格的安全条件下进行的。

2016年,Danco Laboratories提出建议后,FDA将米非司酮的使用期限从怀孕七周延长至十周,并取消了三次面对面访问的要求。2021年,在COVID-19疫情期间,FDA进一步放宽了规定,允许通过邮寄方式提供米非司酮,无需面对面检查。

批评者认为,这些变化已经危及患者的安全。EPPC主席Ryan T Anderson表示:“这项研究相当于一场五级飓风,冲击了堕胎行业的主流叙述。它基于真实世界的数据,揭示了因服用堕胎药而遭受严重医疗后果的女性数量令人震惊。”

FDA过去曾承认,减少面对面医疗监督可能会导致急诊就诊次数增加,但仍然坚持认为,当按照指示使用时,米非司酮对于大多数寻求早期堕胎的患者来说仍然是“安全有效”的选择。

随着米非司酮在美国最高法院2022年推翻罗伊诉韦德案后的法律和政治辩论中继续成为焦点,这项最新研究可能会影响未来的监管决策和与堕胎获取相关的医疗协议。


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