欢迎来到我们的讨论,非常感谢你能加入我。自从你在5月份被任命为卫生与公众服务部(HHS)首席AI官以来,你的角色似乎有所扩展。我想听听你在这个新职位上的具体职责是什么?
我们部门在过去几年里一直在积极参与AI领域的工作,尤其是在通过各运营部门如NIH、FDA、ONC等进行深入研究。随着ChatGPT的发布,AI的重要性更加凸显。因此,我们意识到需要提升AI活动的协调功能,以确保整个部门的AI项目能够统一协调。HHS涵盖了从NIH到FDA再到CDC等多个机构,范围非常广泛。我们需要一个中心点来制定整体政策,协调各部门之间的合作,确保所有工作都符合部门对AI发展的期望。
接下来,我想谈谈你对AI监管的看法。我们知道,ONC作为最早发布AI规则的机构之一,其规则特别强调了透明度。你们考虑过创建一个标准来规范公司如何分享其AI信息吗?
背景是,FDA和ONC目前是主要的监管机构。FDA长期以来负责医疗器械的安全性和有效性监管,其中包括软件作为医疗器械(SaMD)。ONC则是首次针对AI和医疗保健发布了具体规定。我们采取了与FDA互补的方法,因为FDA已经对设备类别的产品进行了严格监管。但我们还需要为那些不完全符合设备定义的技术提供指导。我们的目标是通过透明度让系统用户获得更多关于这些工具的信息,以便他们可以做出更明智的选择。
我们选择了透明度作为第一步,即引入“模型卡片”的概念,类似于食品营养标签。对于认证的电子健康记录供应商来说,这涵盖了97%的医院和80%的门诊提供者。尽管这一措施看似简单,但它覆盖了广泛的医疗机构。模型卡片需要提供模型的成分、开发者信息、原始目的、训练数据集的人口统计特征等31个数据元素。这有助于医疗机构评估该技术是否适合特定的护理环境或患者群体。
昨天,HHS副部长Andrea Palm宣布,HHS将在2025年1月前发布新的AI战略,并在今年年底前建立全国性的AI保证实验室网络。请问你能透露更多关于这些保证实验室的信息吗?例如,它们将由谁创建或审核?
我们正在制定一个全面的战略计划,涵盖HHS的主要领域,包括医学产品研究、医疗器械监管、医疗服务交付等方面。AI保证实验室将是其中的关键部分,但具体的实施细节仍在讨论中。我们正与行业合作伙伴共同探讨如何确定保证实验室的标准和评估方法。这些实验室可能是公私合营的形式,也可能是完全私营的,甚至可能由联邦政府认证。目前,我们还在深入研究这些问题。
今年早些时候,你辞去了联邦卫生AI联盟的联络员职务,这是否意味着你不再参与该组织的工作?未来这些保证实验室是否会与该联盟有关联?
我们参与了许多行业合作项目,包括CHAI。当我在担任首席AI官时,考虑到潜在的利益冲突,决定退出CHAI董事会。不过,我们仍然密切关注该组织的发展,并与其他类似的合作项目保持联系。CHAI将继续致力于开发AI保证实验室的标准,并探索如何填补现有政策空白。我们希望这些努力能为未来的法规制定提供参考。
最后一个问题,在这个选举年里,你对未来几个月有什么规划?即使政党可能发生更替,我们预计AI政策会保持相对稳定。无论是在奥巴马、特朗普还是拜登政府期间,健康信息技术政策一直保持着连续性。我们将继续推动我们认为最有利于美国人民的技术发展。
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