2025年11月10日,在路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会(AHA)2025年科学会议上,公布了SCORE-HF研究(NCT07141914)的数据,该研究评估了诺和诺德(Novo Nordisk)的2.4毫克司美格鲁肽(semaglutide)对心力衰竭(HF)患者心血管结局的影响。
司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是肥胖和2型糖尿病(T2D)的主要治疗药物之一。目前,该药物正在为心力衰竭、慢性肾病(CKD)、外周动脉疾病(PAD)和外周血管疾病(PVD)进行注册前准备,并在II期临床试验中探索用于急性缺血性中风的治疗。司美格鲁肽通过皮下注射每周一次给药,在多种代谢和心血管适应症方面展现出疗效和持久性的优势。
SCORE-HF研究评估了2.4毫克司美格鲁肽在45岁及以上、患有心力衰竭、超重或肥胖且无2型糖尿病的美国成年人中降低心力衰竭事件和主要不良心血管事件(MACE)的实际效果。研究使用Komodo研究数据库的数据,通过Cox比例风险模型分析了2.4毫克司美格鲁肽使用者和匹配的非使用者队列,以估算风险比(HR)。
耶鲁医学院教授Kim G. Smolderen博士、理学硕士报告称,2.4毫克司美格鲁肽显著降低了关键心血管风险。研究的主要结局已达成;2.4毫克司美格鲁肽使5点MACE(心肌梗死、中风、全因死亡、心力衰竭住院和冠状动脉血运重建)风险降低了42%(HR: 0.58; P < 0.001),3点MACE(心肌梗死、中风和全因死亡)风险降低了62%(HR: 0.38; P < 0.001)。它还使3点HF结局(心力衰竭住院、紧急HF就诊和心血管相关死亡;HR: 0.65; P < 0.001)减少了35%。
GlobalData采访的关键意见领袖强调,虽然司美格鲁肽的减重益处具有显著影响,但心血管结局仍是衡量患者获益的关键指标。
由于在MACE和HF相关事件方面实现了显著减少,司美格鲁肽继续定位为心力衰竭患者的突破性疗法。根据GlobalData制药情报中心的数据,全球有24个III期候选药物、50个II期候选药物和37个I期候选药物用于心力衰竭治疗。
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