每日一粒药片能否替代减肥注射?口服GLP-1药物II期临床试验显示良好效果Could a once-a-day pill replace weight loss injections? Phase II oral GLP-1 drug trial shows promising results

环球医讯 / 创新药物来源:medicalxpress.com美国 - 英语2026-08-22 21:26:43 - 阅读时长3分钟 - 1369字
一项针对艾莱格利普(Elecoglipron)的II期临床试验显示,这种每日一次的口服小分子GLP-1受体激动剂在治疗肥胖或超重成人方面具有显著效果。研究发现,75毫克剂量组在26周时平均减重10.5%,36周时达到11.8%,且药物副作用主要是轻中度的胃肠道反应。相比需要注射的GLP-1疗法,这种口服药物使用更为方便,无需冷藏,不受饮食限制,可能为害怕注射的患者提供新的治疗选择,但仍需III期临床试验验证其长期安全性和有效性。
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每日一粒药片能否替代减肥注射?口服GLP-1药物II期临床试验显示良好效果

对于那些害怕打针但又需要GLP-1受体激动剂来帮助控制体重的人来说,可能有个好消息。研究人员正在测试一种名为艾莱格利普(Elecoglipron)的新型口服小分子GLP-1受体激动剂,它可能提供GLP-1疗法的减肥益处,而无需注射。

为了了解其效果,研究人员在七个国家开展了VISTA研究,这是一项针对没有糖尿病的肥胖或超重成人的II期临床试验。该研究招募了310名参与者,他们接受了不同剂量的艾莱格利普(5毫克至75毫克)或安慰剂,为期36周。

研究发现,该药物以剂量依赖的方式降低了体重和血糖水平。换句话说,服用较高剂量药片的人比服用较低剂量或安慰剂的人减重显著更多。

在第26周时,服用5毫克艾莱格利普的参与者平均减重了基线体重的2.6%。而服用75毫克的参与者减重了10.5%,达到了医学指南中通常推荐的减重水平,可以降低肥胖相关健康问题的风险。在75毫克组中,减重势头持续,到第36周时达到11.8%。

这些发现发表在《柳叶刀》杂志上。

药片代替打针

几十年来,肥胖一直被简单地视为吃得太多和运动太少的结果。如今,我们知道它远比这复杂,是由遗传、社会、环境和经济因素共同作用形成的。除了对体重的影响外,肥胖还会增加2型糖尿病和心血管疾病等疾病的风险。

在儿童和青少年中,肥胖还可能因学业表现下降、生活质量降低和欺凌而对心理健康产生影响。尽管其影响广泛,但直到1997年,世界卫生组织才正式将肥胖认定为慢性疾病和公共卫生问题,而在2013年,美国医学会也正式将其确立为一种疾病。

GLP-1受体激动剂注射已经改变了医生治疗肥胖和2型糖尿病的方式。然而,许多人不愿意接受注射,这使得长期坚持治疗变得更加困难。

注射型GLP-1受体激动剂还需要冷藏运输和储存,增加了成本和复杂性。即使是口服选项也存在权衡。例如,口服司美格鲁肽必须在严格的空腹条件下服用。而艾莱格利普则可以在一天中的任何时间服用,不受食物或饮料限制,对患者来说可能更为方便。

这种新型非肽类GLP-1受体激动剂艾莱格利普可以每日服用一次,无需食物或水的限制。临床试验发现,在最高剂量组中,高达89%的参与者在26周时至少减重了5%,而安慰剂组只有16%。

参与者在36周内逐渐减重,结果与剂量明显相关。5毫克最低剂量组在36周时减重约2.7%;15毫克组减重6.5%,50毫克组减重9.2%。对于最高剂量75毫克,采用每周剂量递增的组别在研究结束时减重11.8%,而每两周剂量递增的组别减重11.1%。

在36周研究结束时,体重下降尚未达到平台期,表明如果继续治疗,参与者可能会减掉更多体重。除了减重外,该药物还改善了血压和炎症标志物,如C反应蛋白。

最常报告的副作用是恶心、便秘、腹泻和呕吐。对大多数参与者来说,这些症状轻微至中度,并且在治疗早期最明显,因为他们正在适应药物。

"虽然这些效果尚未完全达到最有效的注射疗法水平,但临床上非常有效,而且方便得多。从实际角度看,日常一片药片可以使GLP-1治疗更早、更广泛地使用,包括在注射疗法不太可行的环境中,"萨里大学代谢医学教授Martin Whyte教授在谈到这项研究的意义时表示。

然而,研究人员指出,在将其纳入临床实践之前,还需要进行III期研究来确认其长期有效性和安全性。

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