每周一次Survodutide治疗成人肥胖症 - 创新药物

每周一次Survodutide治疗成人肥胖症Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity | New England Journal of Medicine

环球医讯 / 创新药物来源：www.nejm.org美国 - 英语2026-08-22 19:25:14 - 阅读时长2分钟 - 917字

这项3期双盲临床试验评估了每周一次Survodutide（一种胰高血糖素受体-GLP-1受体双重激动剂）对725名无糖尿病成人肥胖患者的效果。研究将参与者随机分配至3.6毫克组、6.0毫克组或安慰剂组，结果显示在76周时，Survodutide组体重平均减少12.2%-13.0%，显著优于安慰剂组的5.4%；超过70%的治疗组患者体重减轻至少5%，而安慰剂组仅为46.3%。最常见的不良反应为轻中度胃肠道症状，发生率在80.9%-89.7%之间。该研究表明Survodutide有望成为肥胖症管理的有效新选择，为未满足的医疗需求提供了潜在解决方案。

摘要

背景

尽管具有胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂活性的药物已经改变了肥胖症的管理方式，并显示出显著的心脏代谢益处，但未满足的医疗需求仍然存在。Survodutide是一种正在研究中的胰高血糖素受体-GLP-1受体双重激动剂，在一项针对无糖尿病的肥胖症成人患者的2期试验中，它导致了显著的体重减轻。

方法

在这项3期、双盲试验中，我们将体重指数（BMI；体重（千克）除以身高（米）的平方）为30或更高，或27或更高并伴有至少一种肥胖相关并发症（不包括糖尿病）的成人，以1:1:1的比例随机分配接受每周一次皮下注射的Survodutide（剂量调整至最高3.6毫克或6.0毫克）或安慰剂，同时进行生活方式改变咨询。两个主要终点是从基线到第76周的体重百分比变化以及体重减轻至少5%。主要疗效分析根据治疗方案估计目标进行，该目标纳入了Survodutide或安慰剂早期停用、使用方案禁止的肥胖药物以及延长剂量递增期的影响。

结果

在725名参与者中（3.6毫克Survodutide组241名，6.0毫克Survodutide组242名，安慰剂组242名），平均年龄为47.1岁；294名参与者（40.6%）为男性。基线时，平均BMI为37.9，平均体重为108.8公斤。在第76周，根据治疗方案估计目标，3.6毫克组、6.0毫克组和安慰剂组的体重平均变化分别为-12.2%（95%置信区间[CI]，-13.6至-10.8）、-13.0%（95% CI，-14.4至-11.6）和-5.4%（95% CI，-6.9至-4.0）；分别有72.6%、71.9%和46.3%的参与者体重减轻至少5%（与安慰剂相比，所有比较P值均<0.001）。最常见的不良事件是胃肠道症状（通常为轻度至中度），在3.6毫克组80.9%的参与者、6.0毫克组89.7%的参与者和安慰剂组47.9%的参与者中发生。未报告死亡病例。