在播出两则以“让减肥药更可负担”为主题的炫目超级碗广告后,Hims & Hers公司周一宣布将不再推广仿制GLP-1药物。相反,Hims & Hers与诺和诺德(Ozempic和Wegovy的生产商)达成协议,通过其远程医疗平台销售该公司的品牌药,从而结束了制药公司提起的诉讼。
Hims & Hers此前还计划销售诺和诺德口服司美格鲁肽片的仿制版本,但在美国食品药品监督管理局宣布将严厉打击仿制GLP-1药物后,该药物上线仅数天就被撤下。现在,该公司宣布将销售诺和诺德的口服Wegovy。
截至2025年8月,Hims & Hers声称拥有41.8万名购买司美格鲁肽(Wegovy的有效成分)和替尔泊肽(Zepbound的有效成分)的减肥客户。仿制减肥药并未完全消失(至少目前还没有),但该公司计划将绝大多数客户过渡到当前药物的品牌版本。
过去几年,凭借仿制减肥药产品,Hims & Hers的业务蓬勃发展,患者纷纷涌向该公司,以获得他们原本无法负担的药物。品牌药可能会更贵——那么患者将面临什么?以下是需要了解的信息。
Hims & Hers在仿制GLP-1药物方面有着悠久的争议历史
Hims & Hers于2024年开始销售Wegovy和Ozempic的仿制版本,理由是监管漏洞允许药店在短缺期间复制受专利保护的药物。仿制药的起始价格为每月199美元——仅为Wegovy和Ozempic无保险情况下每月1000多美元标价的一小部分。
这对公司来说是一大福音,截至2025年第三季度,其同比增长收入增长了49%。对于因价格高昂或缺乏保险覆盖而被拒之门外的许多消费者来说,仿制司美格鲁肽是一种可负担的替代选择。Hims & Hers以及Ro等无数其他远程医疗公司也销售仿制替尔泊肽。Hims & Hers的广告宣传活动将其药物版本宣传为减肥民主化的努力,直接与大制药公司的高价解决方案对立。
但这些更便宜的药物从一开始就建立在摇摇欲坠的监管基础之上。仿制药店只应在药品短缺期间复制受专利保护的处方药,或为无法服用市售药物剂型的患者配制特殊制剂。例如,如果患者无法吞咽药片,药店可能会配制可饮用或可注射的剂型。或者,如果患者需要的剂量高于或低于现有剂量,药店可以定制。
这些通常都是罕见的例外。因此,监管机构一直对远程医疗公司所声称的——以Hims & Hers为例,近50万患者需要定制剂量——持怀疑态度。FDA已发出警告信,诺和诺德和礼来已起诉多家远程医疗公司,法院已发出禁令,旨在停止仿制药的生产。除了声称仿制GLP-1侵犯了制药公司的专利外,FDA还担心,由于该机构不监管仿制药,这些版本可能不如品牌GLP-1安全,并存在剂量不当的风险。
诺和诺德和Hims & Hers去年曾达成一项协议,旨在降低Wegovy和Ozempic的价格,同时减少远程医疗提供商的仿制药供应,但收效甚微。仿制GLP-1业务照常进行。但这一次,协议似乎更加具体。
现在会发生什么?
Hims & Hers已与诺和诺德达成协议,销售其药物并停止推广仿制版本。因此,诺和诺德撤销了2月对Hims & Hers提起的诉讼。
3月9日,Hims & Hers在一份新闻稿中表示,计划逐步淘汰仿制司美格鲁肽,并将患者过渡到可注射的Ozempic或Wegovy,或新的口服Wegovy,不过截至中午,其网站上仍列出仿制药物。而且Hims & Hers并未表示将完全停止开具仿制GLP-1药物。该公司的一位发言人告诉我,该公司仍将以“有限规模”销售仿制减肥药,但没有回答我关于品牌药定价的具体问题。
对许多患者来说,这种转变可能不像公司所说的那么简单,而且可能会对他们的钱包造成更大冲击。通过Hims & Hers购买仿制GLP-1的自费起步价为每月199美元。现在,该公司网站上Ozempic的无保险起步价为每月1799美元。Wegovy标价为1999美元。尽管该公司尚未宣布与礼来达成类似协议,但Hims & Hers网站的部分页面现已列出该制药商的减肥药Mounjaro和Zepbound,但在可以查看价格的页面上并未显示。
Hims & Hers网站上目前列出的品牌药自费价格几乎是仿制药价格的10倍。与此同时,诺和诺德自己的自费选项显示,其药物对新患者的起步价为前两个月每月149美元,无保险情况下每月349美元。(诺和诺德和礼来均未宣布与其他远程医疗公司如Ro达成类似协议。但Ro已宣布对FDA批准的减肥品牌药进行降价,目前未列出仿制药选项。)
好消息是,Hims & Hers的价格很可能会发生变化。美国行动论坛健康政策主任迈克尔·贝克告诉雅虎:“我预计Hims [& Hers]会将其定价与诺和诺德保持一致,因为我认为这是诺和的目标,他们将要求所有直接支付平台统一定价。”
即便如此,对于Hims & Hers的客户来说,这仍意味着价格上涨,因为即使与诺和诺德的价格持平,患者支付的费用也会比以前更高。即便如此,贝克认为这对患者来说最终将是胜利。他指出,远程医疗降低了对那些不愿当面要求医生开具减肥药的患者来说的障碍。而且,虽然司美格鲁肽的价格可能会上涨,但患者应该更有信心,因为他们知道拿到的是FDA批准的药物。
此外,贝克推测,通过Hims & Hers以及Ro等类似平台更广泛地提供GLP-1药物,长期来看将压低价格,并可能催生成本抵扣项目以满足需求。他说:“随着可及性蛋糕变大,基本经济学原理表明价格会下降。”
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