英国药品和健康产品管理局（MHRA）已获得360万英镑（480万美元）的三年期资金，用于扩展"AI隔离舱"计划——英国针对人工智能作为医疗器械（AIaMD）的监管沙盒。
英国卫生和社会保障部（DHSC）将从2026年至2029年每年提供120万英镑用于该计划，支持更广泛、长期的评估，并推进AI医疗技术的可持续监管路径。
据MHRA称，这笔资金消除了年度预算的限制，使测试模式更加雄心勃勃。
"AI隔离舱"由MHRA、DHSC、英国国家医疗服务体系（NHS）AI团队以及英国认证机构联盟Team AB共同运营。
该计划旨在成为AI监管改革的基石，并与监管行动计划、AI机遇行动计划、10年健康计划以及生命科学部门计划等更广泛的政府倡议保持一致。
自2024年启动和初始试点阶段以来，"AI隔离舱"计划持续增长。该阶段揭示了AI医疗设备带来新监管挑战的多个领域。
它表明，风险管理必须解决AI特有的问题，例如通过采用将模型响应锚定在经过验证的临床数据中的技术，来最小化错误和不准确性。
该试点强调了产品投入市场后持续监测的必要性，以检测性能变化或用户过度依赖情况。
当前阶段继续解决AI驱动的诊断技术、预定义的变更控制计划以及设备使用可能扩展的监管挑战。
该计划探索了一系列技术，如语音工具、大型语言模型以及癌症和罕见疾病的诊断技术，并通过报告和案例研究提供指导。
当前阶段的调查结果预计将于2026年年中公布。
MHRA创新与合规执行董事詹姆斯·庞德表示："获得这一多年期资金支持标志着'AI隔离舱'计划以及AI在医疗保健领域安全负责任发展的关键时刻。"
"这笔额外投资将使我们能够扩大规模，并最终加强我们的能力，确保AI驱动的医疗设备能够安全、高效地惠及患者，并得到强有力的监管监督。"
今年2月，MHRA报告称，英国去年批准了创纪录数量的设备试验。
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