英国药品和健康产品管理局已任命一位新的首席数字与技术官(CDTO)。Jason Bonander将于2026年5月下旬上任,此时正值MHRA准备推出一项五年战略,旨在现代化监管体系,确保该监管机构能够适应未来发展。
MHRA主席Anthony Harden表示,随着监管在"快速变化的技术环境"中不断发展,MHRA希望站在使用数据和数字工具保护患者的前沿。
他表示:"Jason的卓越业绩记录对我们推进保护和促进公共健康的工作将至关重要,确保人们对他们的药品和医疗产品充满信心。"
Bonander将从美国疾病控制与预防中心(CDC)加入MHRA,在CDC他曾担任首席信息官(CIO),领导该组织的全球技术和网络安全运营。在他的新职位上,他将负责支持MHRA通过现代化药品、人工智能和其他技术的监管,继续保持世界领先监管机构的地位。
谈及他的任命,Bonander表示:"在我的职业生涯中,我见证了现代数字能力如何转变机构服务公众的方式。MHRA处于复杂健康与生命科学生态系统的核心——在保护患者的同时推动创新。
"我很高兴加入MHRA,与机构内外的同事们合作,加强使监管更加敏捷、基于洞察和响应迅速的数字和数据能力,在维持最高标准的公众信任的同时,加速安全有效产品的获取。"
2025年12月,MHRA发起了一项关于英国国家医疗服务体系(NHS)中人工智能(AI)监管的证据征集,这将为未来医疗AI监管提供信息,并已对其新的五年战略产生了重要影响。
MHRA还成立了国家医疗保健AI监管委员会,汇集了来自技术行业、NHS、法律、患者团体、政府和公众的专家,旨在解决医疗保健领域AI监管最重要的问题。
2024年5月,MHRA推出了一个AI监管沙盒,用于测试独立AI医疗设备的监管问题,目的是在保护患者安全所需的适当监督与应对这些产品带来的挑战所需的敏捷性之间取得平衡,确保监管不会成为创新的障碍。
2024年4月,MHRA公布了其AI监管战略,概述了确保患者安全和行业创新的方法。该机构还在2024年1月发布了关于医疗技术的监管路线图,解释了新框架的计划。
该框架涵盖了现有技术和未来技术,包括新型植入设备、AI软件的使用以及用于疾病早期检测和预防的任何诊断技术。
2025年10月,《英国临床药理学杂志》发表的一项研究考察了MHRA的改革——包括使用AI和数字平台——如何帮助将新疗法和临床试验的审批时间缩短一半以上。
MHRA根据试验的风险水平进行审查,其中包括为低风险研究提供快速通道,这意味着试验最快可在两周内获得批准。通过这些改革,平均审批时间已从91天减少到41天。
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